央广网

云南中药国际化发展迈出新步伐

2019-06-06 22:49:00来源:

央广网昆明6月6日消息:云南省科技厅厅长董保同今天在云南中药国际化发展成果新闻发布会上通报,2019年3月9日,国际标准化组织(ISO)正式发布了由昆明理工大学牵头制定的ISO 22212:2019《中医药——天麻药材》国际标准。同时,灯盏花素和三七总皂苷通过美国食品药品监督管理局(FDA)认可的GRAS安全认证

《中医药——天麻药材》国际标准是云南省继制定《中医药——三七种子种苗》《中医药——三七药材》国际标准之后,在国际标准研究制定方面取得的又一重大突破,也是云南省生物医药重大科技专项在推进中医药现代化和国际化发展过程中取得的又一重要成果。

在云南省生物医药重大科技专项支持下,昆明理工大学联合中国中医科学院黄璐琦院士团队、澳门科技大学中药质量控制国家重点实验室、四川好医生药业集团有限公司等,通过2年多努力,历经多次答辩、反复修改及多次成员国投票,最终得以在2019年3月9日发布实施、出版发行,比ISO规定的标准制定时间整整提前了一年。

《中医药——天麻药材》国际标准严格按照ISO国际标准编制规则开展编制工作,主要内容包括了种源、范围、定义、技术要求、检验规则等内容。与我国现行药典标准相比,除规定了必要的含量检测标准外,还根据国际市场要求,合理规定了部分农药和重金属控制指标。

该标准的发布实施,对于确立云南天麻在全国的领先地位,进一步打造昭通天麻品牌,推动天麻标准化、国际化发展将起到很好的引领作用;对消除天麻国际贸易壁垒,推动云南天麻产品走向国际市场,提升云南天麻国际知名度和影响力,扩大天麻国际市场消费,促进云南绿色中药材进入国际市场具有重要意义。

昭通市委常委、市人民政府常务副市长陈真永介绍,天麻是我国著名的中药材大品种,昭通是世界天麻原产地,全国品质最优的天麻种植核心区,云南昭通天麻以质量最优获得社会公认。2018年,云南昭通天麻种植面积达8.02万亩,实现总产值41亿元,其中种植产值25.4亿元,加工产值15.6亿元;天麻种植区域贫困人口人均纯收入提高到4450元以上,云南省先后制订了天麻的地方标准和国家标准,为天麻产业的发展打下了基础,但与国际标准规范相比仍存在一定差距。  

  云南昭通将率先把《中医药—天麻药材》国际标准运用到具体的产业发展中,着力提升品质、加大科技研发、推进精深加工、打造知名品牌、拓展销售渠道,推动昭通天麻产业更上新台阶,争取到2020年,全市天麻种植面积稳定在8万亩以上,实现鲜天麻产量3400万公斤,综合产值达80亿元以上,实现天麻种植区域贫困人口人均纯收入5600元以上。

董保同同时通报,2019年1月1日,昆明龙津药业股份有限公司的灯盏花素通过美国食品药品监督管理局(FDA)认可的GRAS认证。同年,3月15日,云南盘龙云海药业有限公司的三七总皂苷也相继通过美国食品药品监督管理局(FDA)认可的GRAS认证。这意味着,灯盏花素和三七总皂苷可以在美国市场作为食品添加剂和膳食补充剂使用,是云南省在中医药现代化研究、国际产品质量和安全认可方面取得的又一重要突破。  

1991年开始,龙津药业和盘龙云海先后委托中国医学科学院药用植物研究所、国家上海新药安全评价研究中心、中国科学院上海药物研究所、国家上海新药安全评价研究中心、中国科学院昆明动物研究所、昆明医科大学等相关研究机构,结合各自产品特点,遵循国内外相关产品研发标准,对灯盏花素和三七总皂苷的药学、药理毒理、药代动力学等方面进行持续不断的研究。通过近30年的研究,2018年初向FDA提出灯盏花素、三七总皂苷GRAS认证申请,终于在2019年通过认证。   

灯盏花素和三七总皂苷通过GRAS认证,将在世界范围内让更多的人认识和了解云南灯盏花和三七药材的药用价值,扩大云南灯盏花素和三七总皂苷的国际市场消费,提高云南灯盏花和三七中药材在全球的知名度和影响力。同时,对提升云南绿色中药材的国际市场影响力,推动灯盏花和三七产业发展,探索中药产业国际化发展新思路具有重要意义。

编辑: 陈鸿燕

云南中药国际化发展迈出新步伐

关闭