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安徽食药监撤销4药企GSP证书

2017-05-25 09:09:00来源:中安在线

  5月24日,记者从安徽省食药监获悉,该局飞检力度不减,重拳出击,安徽百企药业有限公司等4家药品批发企业,因为严重违反药品经营质量管理规范,被撤销药品GSP证书。

  瞒天过海被识破

  在对安徽百企药业有限公司进行飞行检查。发现该公司为他人违法经营药品提供账户、资质证明;企业质量负责人未做到在职在岗、不具备独立履行职责的能力;信息管理员使用收货员账户、密码登录页面进行系统操作;抽取的供货单位随货同行单样式与档案中留存的不一致等问题。

  百信医药“百口莫辩”

  在对安徽百信医药有限公司飞行检查发现,该公司向无合法资质的单位销售药品;企业质量负责人独立履行职责的能力不强;经营的冷藏药品“双歧杆菌三联活菌胶囊”交接记录不完整,未记录起运时间、收货人员等;阴凉库部分药品靠墙堆放、与非药品混放,未按照药品类别储存药品;未对药品“盐酸川芎嗪”出库时进行数量复核;未对照药品“米索前列醇片”实物进行验收;储存药品未按照要求采取防鼠措施,阴凉库未设置防鼠板。

  国泰药品“泥牛入海”

  安徽省食药监飞检发现,六安市国泰药业有限责任公司未建立有效的药品追溯系统,造成个别药品去向不可查;企业质量负责人变更未按规定进行专项内审、不熟悉与其岗位工作相关的操作规程;仓库无防虫设施;中药材库温湿度监测终端温湿度感应器被企业私自拆除,不能正常监测库房温湿度;温湿度超标未采取有效措施进行调控;药品堆垛不符合要求,与内墙之间的距离小于30cm;阴凉库中个别药品与非药品混放;部分拆零药品未集中存放在拆零货架上;现场抽查的部分品种票、账、货、款不相符;部分出库单无出库复核人员签字。

  票账货“牛头不对马嘴”

  检查发现,六安七星医药有限公司购销药品,票、账、货不能相互对应一致;未对个别中药材收购人员开展与其职责和工作内容相关的培训;个别药品未按规定抽样验收;现场检查发现企业有中药材经营行为,但无中药材专库;企业收集的样品与所收购中药材不符;验收人员未按规定在验收封签上签名;药品堆垛“六距”不符合要求。

编辑: 徐秋韵
关键词: 食药监