央广网天津5月27日消息(记者褚夫晴 见习记者杨辉)近日,天津市药监局召开全市《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《条例》)宣贯暨药物临床试验专业能力提升培训会议,以线上线下相结合的形式开展政策解读与实务培训,夯实条例实施基础,助力生物医药产业高质量发展。
据悉,本次培训由天津市药物和医疗器械临床试验机构监管实训基地(市人民医院)承办,天津市医学会、药学会、医学伦理学会相关专业委员会协办。全市37家药物临床试验机构600余人参会,线上直播点击量超2000次。
此次会议设置宣贯、培训、讨论三个环节。宣贯环节,市药监局相关负责人围绕条例核心内容进行解读;培训环节,国家药品审核查验资深专家讲解我国药物临床试验发展情况,多位讲者聚焦ICH-E6(R3),从监管、伦理、研究者等视角,解读最新监管要求;讨论环节,与会人员围绕“新规下临床试验如何运行与管理”,就加强伦理审查独立性、提升研究者能力、优化管理流程、推动中国临床试验与国际接轨的重要性形成共识。
此次培训紧扣“5·20”国际临床试验日节点,内容务实、针对性强,聚焦药物临床试验管理实务,有效增进了药物临床试验工作人员对相关政策的理解把握,强化了药物临床试验机构管理人员的合规意识和专业能力,为《条例》顺利有序实施夯实了基础。
天津市药监局相关负责人表示,下一步将严格落实国家药品监督管理局和市委、市政府部署,持续深化《条例》宣贯工作,不断加强药物临床试验机构管理,为天津生物医药产业高质量发展提供支撑。
编辑:周思杨
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