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四部委力推制药企业生产质量管理规范 保障用药安全
中广网北京1月9日消息（记者李欣）据中国之声《新闻和报纸摘要》报道，国家食品药品监督管理局、国家发改委、工业和信息化部、卫生部四部委昨天印发文件，推进企业实施新修订药品生产质量管理规范，促进医药产业升级，保障公众用药安全。13-1-9 新闻和报纸摘要全文>>>
新版《药品生产质量管理规范》自2011年3月起正式实施，按照规定，全国4600多家制药企业均需在2015年底前完成新标准认证。但是截止到2012年11月底，全国仅有597家企业通过了认证。国家食品药品监管局药品安全监管司司长李国庆说，认证总体形势尤为紧迫鼓励药品生产向优势企业集中，也准许主动放弃改造的企业将品种转让给通过认证的企业：“通过兼并重组之后的品种转移等的工作，在技术标准不降低的情况下，适当简化我们的工作程序，使这些品种的转移能够更加顺畅。”
按照规定，疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应在2012年12月31日前完成新标准认证，非无菌药品生产企业需在2015年底前完成认证，否则一律停产。李国庆说，企业淘汰对整体药品供应影响不大，将采取措施保障临床用药：“我们需要注意的是阶段性的供应问题，我们会及时调度这些情况，既保障GMP的顺利实施，也保证市场供应。”
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