央广网北京7月30日消息（记者车丽）据中国之声《全国新闻联播》报道，国家药监局昨晚（29日）发布：7月6日，华海药业向国家药监局报告在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的情况，主动向社会披露了相关信息。国家卫生健康委今天发文要求各个医疗机构配合召回。

　　国家药监局发布，华海药业在检出该杂质后，立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货，并启动了主动召回的措施。截至7月23日，华海药业已完成国内所有原料药召回工作。

　　经研判，根据毒理学数据推算，N-亚硝基二甲胺的每日最大摄入限量为0.1μg，相当于欧洲药品管理局暂定参考限定值0.3ppm。根据上述限定值，对所有国内在产的7家缬沙坦原料药生产企业（含华海药业）进行风险排查，除华海药业缬沙坦原料药N-亚硝基二甲胺杂质超出限值外，其他国内缬沙坦原料药生产企业N-亚硝基二甲胺杂质检出值低于限值或者未检出。

　　国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的共有6家制剂生产企业，湖南千金湘江药业股份有限公司生产的缬沙坦胶囊（国药准字H20103521）尚未出厂，其他5家生产企业的上市产品中N-亚硝基二甲胺超出限值。

　　国家卫生健康委7月30日早晨发文要求，各级各类医疗机构在进行疾病诊疗时，不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品，可以使用其他不涉及召回的含缬沙坦原料药药品或者选择其他药物治疗。

　　国家药监局表示：目前，欧盟等多国药品监管机构认为，N-亚硝基二甲胺属于2A类致癌物（即动物实验证据充分，人体可能致癌但证据有限），日常生活中都可以接触这种物质（例如腌制食品），分析此次涉事药物不会对患者造成严重健康风险，但出于安全考虑，应采取停止销售、召回等风险控制措施。