央广网天津5月19日消息(记者褚夫晴)近日,中国高端医疗器械自主创新迎来里程碑时刻。由航天泰心科技有限公司(简称“航天泰心”)与泰达国际心血管病医院(简称“泰心医院”)联合主办的HeartConII(火箭心2.0)多中心临床试验启动会暨LVAD(植入式左心室辅助系统)患者术后近期和中远期质控研讨会在天津成功召开。来自全国15家参研单位的权威专家齐聚,共同见证我国完全自主研发的全磁悬浮人工心脏正式迈入关键性临床验证阶段。

研讨会现场(央广网发 泰心医院供图)

“火箭心2.0”是全球最小的全磁悬浮人工心脏,其重量仅75克,适用于从小儿到超大体重成人的需求,将填补国际小体型心衰群体植入式人工心脏的空白。

启动会上,泰心医院院长、项目临床试验主研专家刘晓程回顾了我国人工心脏事业的探索历程,并深情回忆了自2009年泰心医院与中国运载火箭技术研究院携手启动人工心脏研发以来,历经17年攻关,实现从“火箭心1.0”到“火箭心2.0”跨越式突破的征程。他表示,“火箭心2.0”绝非简单迭代,而是原理创新与结构再造的全新成果,核心技术已达国际领先水平,有望推动我国人工心脏从“跟跑、并跑”迈向“领跑”,走出一条中国特色的人工心脏发展道路。

航天泰心总经理韩志富表示,17年来,企业始终坚守“医工融合”与“让患者长期获益”理念,攻克多项关键技术。“火箭心2.0”采用全球首创的无感自控全磁悬浮技术,是航天科技与临床医学深度融合的结晶,旨在打破进口垄断,制造出全球患者用得好的国产人工心脏。

会议设置多场专题分享,全国多家医疗中心专家及技术研发团队围绕临床试验规范、产品创新特征及左心室辅助装置术后管理、质控体系等核心议题开展深度研讨,有效凝聚行业学术共识,为LVAD临床诊疗规范化、标准化提供了宝贵经验与学术支撑。

编辑:周思杨
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