诺华12月9日宣布，有1/4的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者，在接受凯丽隆（瑞波西利）联合内分泌治疗（ET）后，四年或更长时间内未出现疾病进展。上述结果来自MONALEESA试验中一线治疗患者的汇总、事后探索性分析，已于2025年12月11日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上进行报告。

MBC是指癌细胞已经从乳腺扩散到身体其他部位的乳腺癌。使用凯丽隆的长期无进展生存获益在不同绝经状态的患者甚至是部分伴有不良预后因素（如肝脏转移、≥3处转移灶）的患者均有观察到。患者的中位无进展生存期为6.8年。中位总生存期尚不可估计。

凯丽隆已在全部三项III期MONALEESA试验中显示出具有统计学意义的显著OS获益。

“根据最新的MONALEESA分析显示，在MBC患者中，有 1/4的患者在四年或更长时间内无疾病进展。我们的生物标志物分析表明，一些临床和基因组因素可能与这些反应相关，这凸显了精准医学在识别哪些患者可以从CDK4/6抑制剂治疗中实现最大获益的重要性。”该分析作者也是此次SABCS大会报告者、美国纪念斯隆凯特琳癌症中心乳腺肿瘤内科医生兼转化肿瘤合作项目主任Pedram Razavi博士。

“凯丽隆持续兑现了其有望为MBC患者带来更长生存时间的承诺。”诺华肿瘤开发全球负责人Mark Rutstein表示，“这一长期分析结果进一步增强了我们对凯丽隆能为MBC患者带来临床获益的信心。”

与长期应答相关的患者与生物标志物特征

NATALEE 5年数据进一步印证了在降低远处复发风险方面的持续获益

此外，诺华还公布了NATALEE五年试验随访的一个亚组分析结果。数据显示，凯丽隆联合非甾体类芳香化酶抑制剂（NSAI）与单用NSAI相比，能够持续改善远处无病生存期（DDFS）。该结果在关键亚组中包括淋巴结阳性和阴性患者均保持一致，进一步巩固了凯丽隆联合NSAI 是降低最广泛HR+/HER2-的EBC患者群体复发风险的治疗选择。（来源：诺华中国）

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