央广网福州3月28日消息（记者龚雯）3月28日，福建省人民政府新闻办公室召开深化开展药品领域“四清”行动新闻发布会，福建省药品监督管理局药品生产监管处处长林琛答央广网记者问。

央广网记者：

请问福建省药品领域“四清”行动中的“清责”行动主要关注哪些领域问题，今年将重点采取哪些行动措施？

福建省药品监督管理局药品生产监管处处长林琛：

近年来，委托生产逐渐成为医药行业生产活动的新常态，对优化资源配置、推动药械创新起到了积极的作用，但委托生产链条长、环节多，委托方和受托方权责不清，一直是我们监管的难点和重点。

“清责”行动是福建省药品监督管理局针对药品、医疗器械、化妆品委托生产活动开展的专项治理行动，主要目的是督促、指导委托生产企业更好地落实质量安全主体责任，进一步提升委托生产的药品、医疗器械和化妆品质量安全保障水平。

今年，我们将重点围绕4个方面进一步深化治理举措：一是围绕委托生产许可准入，加大审查把关力度。重点关注变更生产场地、多点委托，跨省委托等情形，严把许可准入关。二是围绕提升企业责任意识，加大警示宣教力度。通过集中开展风险预警与政策宣教，督促企业全面提升主体责任意识。三是围绕防控重点风险隐患，加大检查抽检力度。以“一托多”“多托一”、跨省委托，以及委托生产高风险品种、集采品种等为重点，深入开展监督检查与产品抽检，全面规范委托生产活动秩序。四是围绕强化跨省协同监管，加大延伸检查力度。对跨省委托生产的，探索同外省药品监管部门联合开展检查，完善跨省协同监管机制，进一步提升委托生产监管实效。