编者按：

科技创新的链条里，“从0到1”的突破靠科研探索，从“1到10”、“10到100”的发展过程中，则离不开工程师的迭代试错与反复打磨——这正是工程师群体在科技创新体系中不可替代的作用。目前，合肥综合性国家科学中心能源、人工智能、大健康、数据空间、环境五大研究院发展势头正劲，已汇聚了各类优秀人才1700余名，其中就包括了一支300余人的优秀工程师队伍。这支硬核队伍，夯实了五大研究院的技术底座，助力研究院各类科研项目从原型验证走向产业落地，加速促进科技成果转化为新质生产力。

本期报道聚焦这支硬核队伍中的佼佼者—合肥综合性国家科学中心大健康研究院高级工程师陈育圣，看他如何以工程师的实战经验与创新意识，从企业药物管线研发转向公共转化平台建设，让创新企业专注研发，加速细胞药物从实验室走向临床。

一线经历淬炼工程师初心

陈育圣，现任合肥综合性国家科学中心大健康研究院高级工程师、细胞药物研发平台主任。他本科就读于台北医学大学，后赴美国南加州大学获药物科学博士学位，并在杰克逊实验室完成博士后研究。在美期间，他看见传统化学药和抗体药虽成熟，但许多晚期癌症仍缺乏有效治疗手段。临床未被满足的治疗需求，推动他寻找更具突破性的技术路径，而细胞与基因治疗所展现的“治愈”潜力，最终让他坚定投身这一前沿领域。

2019年，陈育圣选择来到合肥发展，加盟某国内知名细胞治疗公司并担任研发总监，推动多项免疫细胞产品管线进入临床研究阶段。企业研发一线的历练，让他对药物从实验室走向临床的每一个环节都有切身体会。陈育圣比喻道，在企业，他像是在“造一艘船”：带领团队围绕一个或几个产品管线，从设计、验证到“下水”，把一艘船真正造出来。

但随着对产业的深入研究，他发现大量生物科技初创企业几乎都会遇上一个难以跨越的“转化鸿沟”—自建GMP中试车间（符合《药品生产质量管理规范》的中试车间）动辄需投入数千万元，还要花一两年时间组建质量、生产团队。很多好技术不是倒在科学上，而是卡在工程化、产业化的门槛前。如果企业都从零“建船坞”，成本太高、速度太慢，他们更需要的是一座“造船厂”。

在陈育圣看来，大健康研究院的公共转化平台，就是这样一座“造船厂”：把最难、最重、最耗钱的硬件、质量体系和工程规范提前建好，把药物开发中的共性能力沉淀下来，让企业带着核心技术和团队“进厂造船”。

从企业研发到平台服务，陈育圣不再只是造“一艘船”，而是参与建设“造船厂”，用一身所学赋能更多创新企业，这正是他选择成为平台工程师的初心。

从零起步搭建中试平台

2022年，陈育圣牵头启动细胞药物研发GMP中试平台的建设工作。从空无一人的厂房到管道铺设、净化装修，再到设备安装调试，陈育圣和团队在研究院的领导与各部门协同支持下，一步步把平台建了起来。

这是一项典型的“重资产、长周期、高门槛”系统工程。实验室小试阶段验证可行的工艺，放大到中试规模往往会出现偏差，一个微小的参数波动，就可能影响细胞活率、纯度、批次一致性等关键指标。而GMP中试车间的建设，更涵盖洁净分区规划、人物流走向设计、公用工程配套、设备安装验证、生产工艺放大、质量控制体系、标准操作程序等数十个模块，每一项都必须严格契合监管要求与产业标准，容不得半点疏漏。

历经从毛坯厂房到合规体系的全流程工程攻坚，这套GMP中试平台才真正形成了服务产业的硬实力。“在研究院的整体部署下，我们把最难、最重、最耗钱的硬件和质量体系提前建好，为生物医药企业提供‘拎包入驻’的服务。”陈育圣介绍，细胞药物研发平台主要承担早期研发、工艺开发到临床样本生产等具体环节的服务，核心生产与质控设备对标产业界最高标准——相当于把企业自建需耗资数千万元的GMP车间与配套体系，做成了可共享的公共工程基础设施，既能帮企业大幅降低设备投入、运行成本和团队搭建成本，也能大幅缩短细胞药物从实验室走向临床试验的周期。

细胞药物研发平台GMP中试车间内，企业正进行细胞药物和疫苗的生产制备

扎根合肥投身产业大潮

如今，大健康研究院已建成总面积约1.8万平方米的免疫治疗药物研发中试平台，配备价值约2.2亿元的高精尖仪器，是国家级生物制造中试能力建设平台，也是省内生物医药领域唯一的顶尖孵化器。截至目前，细胞药物研发平台已累计服务211家院外单位，其中企业121家，天港医诺、阿法纳生物、莱芒生物、领新博瑞等科创企业均在此进行药物研发与小试中试。此外，大健康研究院还主动为企业打通临床资源与产业基金的对接渠道，形成技术、资金、临床的全链条赋能。

深圳莱芒生物、北京领新博瑞等企业前期考察过多座城市，最终落地合肥，核心在于合肥整体的产业生态与大健康研究院务实高效的服务。陈育圣说，“企业来考察时看到的，不只是完善先进的硬件支撑，还有省市政策的定向护航。在实操层面，我们团队有工业界的实战经验，更了解企业真正的需求，能快速响应并解决他们碰到的实际问题，当场给出可行的建议。”

硬件条件与贴心服务的背后，正是这批一线工程师守护病患健康的责任追求。“把实验室里的创新火种，淬炼成稳定可靠的细胞药物，是我们最大的初心。”陈育圣表示，只有把“造船厂”建好，让创新企业专注研发，更多细胞药物才能加速走向病床。

谈及未来，陈育圣说自己会深深扎根合肥。这些年，安徽把生物医药作为重点培育的新兴产业，合肥沿着“科创+产业”的路径，将研发、中试、临床、资本一环环接起来，让一款新药从实验室走到病床边有了完整的通道。“希望几年之后，合肥能跑出几家具有全球竞争力的细胞与基因治疗企业。”这套体系完备的科创产业生态，既是陈育圣扎根于此的理由，也让更多一线工程师拥有施展才干的广阔舞台。（来源：科大硅谷）