央广资本眼记者 高艳云 北京报道 奥密克戎灭活疫苗来了!4月26日,据中国生物官方微信公众号消息,国药集团中国生物奥密克戎变异株(以下简称“奥株”)新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件。中国生物表示,这是全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

受上述利好消息影响,国药集团旗下两上市公司国药股份、国药一致双双迎来大涨,国药股份自13:58封涨停板至收盘,收盘时买一仍有超过10万手;国药一致收盘上涨超过8%,放量成交1.83亿元。

奥株新冠病毒灭活疫苗获国家药监局临床批件

根据国家药监局改良型新冠疫苗指导原则和研发策略,国药集团中国生物利用新建的P3高等级生物安全实验室,完成了奥株毒种的筛选、传代、扩增,建立了三级毒种库,完成了工艺验证、多批规模化产品的制备、质量标准研究、动物体内安全性评价和免疫原性研究,结果显示奥株新冠灭活疫苗可以针对奥株及多种变异株产生高滴度中和抗体。

国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,第一时间从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021年12月9日迅速启动了奥株灭活疫苗研发。

今年3月3日,北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所同香港研究机构确定临床方案及相关细节,3月26日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告,4月1日向香港卫生署提交了临床申请资料,4月12日获得伦理批件,4月13日获得临床研究批件,成为全球最早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗。

同时,国药集团中国生物从1月26日开始向国家药监局药品审评中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评。

4月26日,中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。

据了解,临床批件是获得临床试验许可的批文。获得临床批件意味着可以开始进行临床试验。一期、二期、三期临床试验完成后,才能申请上市。

中国生物表示,将采用随机、双盲、队列研究的形式,在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。

旗下两A股公司迎大涨

值得注意的是,在上述利好消息公布后,国药集团旗下两上市公司国药股份、国药一致获投资者青睐。

今日盘中临近14:00,上述两个股双双直线拉升,二者均冲击至涨停,其中国药股份封涨停至收盘,国药一致表现略弱但仍有突出表现。

截至收盘,国药股份涨10.02%,小幅放量成交3.97亿元,买一仍有超10.54万手挂单;国药一致涨8.31%,放量成交1.83亿元。

港股部分,国药控股同样迎来上涨,截至收盘,涨2.25%,报17.26港元。

编辑:李慧敏
原创版权禁止商业转载 授权>>
转载申请事宜以及报告非法侵权行为,请联系我们:010-56807194
长按二维码
关注精彩内容