从一支注射液的蜕变看中药产业的“新质”飞跃

【编者按】因地制宜发展新质生产力，是江苏推动高质量发展的核心战略路径。作为全国制造业集群规模最大的省份，江苏以科技创新为引擎，统筹推进传统产业升级、新兴产业壮大、未来产业培育。为生动讲述新质生产力在江苏从“概念”到“遍地开花”的精彩故事，央广网江苏频道策划推出融媒体专栏《你好，新质造》。本期，我们走进江苏康缘药业股份有限公司（以下简称“康缘药业”），看传统中药与智能科技如何深度融合，以“新质造”助力中药企业高质量发展。

现代化中药注射剂生产工厂（央广网发康缘药业供图）

在康缘药业的智能化生产车间里，记者看到用于制造“热毒宁注射液”的药液正在各个工业设备间的管道中有条不紊地流过。就在它们经过一个特殊“窗口”的瞬间，一束近红外光悄然扫过，成分数据实时上传至云端系统。这一幕，与90年前长征途中，在简陋条件下诞生第一支中药注射剂救急的场景，仿佛两个时代的隔空对望。

“过去我们关心的是‘生产出来’，解决的是‘有没有’的问题。自动化阶段，我们追求‘稳定生产’，解决的是‘多不多’的问题。而现在智能化时期，我们聚焦的是‘如何生产得更好、更高效’，这是‘优不优’的命题。”康缘药业智能化研究所经理张欣博士这样描述产业的演进。

在传统中药与现代科技深度融合的浪潮中，康缘药业率先将近红外光谱技术应用于中药注射剂生产全过程，实现了从“事后静态检测”到“过程动态监控”的质控模式变革，为中药智能制造树立了新标杆。

张欣告诉记者，对于康缘药业而言，“新质造”的“新”，在于从根本上改变了质量的管理模式。传统中药注射剂生产，质量检测如同“抽盲盒”——生产结束后取样送检，结果合格才能放行，整个过程存在延迟与风险。

智能化生产车间（央广网见习记者邢振摄）

改变的钥匙，是近红外光谱等过程分析技术的深度应用。谈及创新初衷，张欣坦言：“在制药领域，近红外光谱技术的应用并不鲜见，但大多都局限于实验室环境内。我们的核心突破在于将光谱仪直接集成到生产线中，对关键环节进行在线光谱采集，通过一系列关键技术，有效滤除干扰信号，从而成功实现无损、实时检测，从根本上保证了最终产品的质量。”

在“热毒宁注射液”的生产线上，这些技术化身为一双双敏锐的“工业之眼”，被嵌入到提取、浓缩、配液等关键环节。

“现在，质量不再是一个等待被检验的‘结果’，而是一个可以被实时‘感知’和‘调控’的过程。”生产工程师在控制中心的大屏前解释。屏幕上，代表各项关键质量指标的光谱曲线平稳运行，一旦有丝毫异常偏离，系统便会预警并自动微调工艺参数，确保每一刻流过的药液都符合最佳标准。生产过程的“黑箱”被彻底点亮，质量被“编码”进了每一秒的运转中。