翰森制药原研双偏向型GLP-1/GIP受体激动剂奥莱泊肽（Olatorepatide）在中国超重/肥胖成人中开展的Ⅲ期LIGHTEN研究结果，日前在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上以突破性摘要口头报告形式公布。研究中的减重曲线显示，到第48周时体重仍在继续下降，还没有进入稳定阶段，提示如果延长治疗时间，减重效果可能还会进一步提高。

纪立农教授在欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上作报告

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授表示，LIGHTEN研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究，共纳入604例中国超重/肥胖成人参与者，入组标准为身体质量指数（BMI）≥28kg/m2，或BMI 24—28kg/m2且至少合并一种体重相关疾病。参与者按1:1:1:1随机接受每周一次皮下注射奥莱泊肽5mg、10mg、15mg或安慰剂，治疗持续48周，90.1%的受试者完成全部治疗。

当前，肥胖管理理念正从短期减重转向长期体重管理，建议在3~6个月内实现至少5%~15%的体重下降，并长期维持在个体化最佳体重，尽量避免体重波动或反弹，将减重疗效转化为长期的健康获益。纪立农教授表示，现有药物治疗方案常面临疗效与耐受性难以兼顾的瓶颈，GLP-1类药物的胃肠道副作用是患者害怕用药、停药尤其是早期停药的主要原因，导致难以实现减重目标、体重反弹和代谢获益丧失，增加肥胖相关疾病和主要心血管不良事件的发生风险。

研究结果显示，在安全性方面，奥莱泊肽整体安全性与已获批用于减重治疗的肠促胰素类药物相似，胃肠道不良事件发生率明显低于目前同类药物已发表数据。奥莱泊肽治疗组恶心、呕吐、腹泻、便秘平均发生率分别为7.8%、4.9%、16.9%、5.1%。无受试者因治疗相关不良事件而停药或提前退出研究。

据介绍，奥莱泊肽注射液是一种每周一次皮下注射的双偏向型GLP-1/GIP受体激动剂，通过调节与食欲控制、葡萄糖代谢及能量平衡相关的代谢通路发挥作用。目前，该药正在中国开展针对2型糖尿病适应症的Ⅲ期临床研究；其用于肥胖及超重成人长期体重管理的上市许可申请已于2026年6月获中国国家药品监督管理局受理。2025年6月，翰森制药与再生元公司签署协议，授予后者海外市场开发权益。

EASD年会是全球糖尿病与代谢领域最具影响力的学术会议之一，其LBA专场专门收录具有高度创新性和重大科学意义的最新研究。奥莱泊肽Ⅲ期研究入选LBA口头报告，体现了国际对其数据质量和临床价值的认可。（来源：翰森制药）

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