央广网上海4月28日消息(记者林馥榆)日前,国内核药领域首个针对医用阿尔法核素的团体标准——《阿尔法核素医学专业术语团体标准》正式发布。

该标准由同济大学核医学研究所所长余飞团队与中国科学院杭州医学研究所黄钢教授团队共同发起,联合中国科学院上海药物研究所、中国科学院近代物理研究所、北京协和医院、复旦大学放射医学研究所、北京大学第一医院等国内多家权威机构专家,历时15个月编纂完成。这一标准的出台,标志着我国阿尔法核素医学应用从“单点技术突破”迈向“基础规范建设”的新阶段。

阿尔法核素药物被视为肿瘤精准治疗的“医用核武器”。与临床常用的贝塔核素相比,阿尔法核素具有能量更强、射程更短、耐乏氧性更好、更易防护等独特优势,在肿瘤内照射治疗中展现出颠覆性潜力。当前,医用阿尔法核素正处在从“技术验证”向“临床转化”加速冲刺的关键时期,全球范围内的研究与应用方兴未艾。

然而,在技术快速演进的同时,一个基础性问题逐渐凸显:术语使用不统一、概念界定不清晰,导致不同研究团队之间的成果难以直接比较,也给后续临床转化和监管规范带来障碍。余飞指出,这种“各说各话”的语义现象,制约了阿尔法核素药物从实验室走向临床的进程。“统一文字是建立标准体系的第一步。”

此次发布的《标准》围绕阿尔法核素特性、放射性核素药物、辐射生物效应、微剂量学等多个技术维度,系统梳理并规范了核心术语,针对长期存在的概念交叉、定义模糊、使用随意等问题进行了分类整合。作为国内首个聚焦阿尔法核素医学应用的基础性标准,它填补了该领域的术语标准空白,为后续技术规范、剂量学评价及临床应用标准的建立提供了统一的语义基础。

从国际趋势看,医用阿尔法核素的标准化工作已受到高度重视。国际计量局推动的AlphaMet项目,正围绕阿尔法核素计量与应用规范开展系统研究。我国率先发布团体标准,有助于提升国内基础研究与临床应用的规范性和一致性,也为将来参与乃至主导国际标准制定赢得先发优势。

余飞团队自2013年起持续开展医用阿尔法核素的基础、应用与转化全链条研究,在国际上率先取得全部四种具备临床潜能的阿尔法核素的系列原创成果,相关成果已写入国家卫健委“十四五”规划教材《核医学》。2024年,团队编纂出版了全球首部《医用阿尔法核素应用策略》,并牵头成立世界阿尔法核素砹科学会(WAC)中国分会。

余飞表示,该团体标准的发布,将为我国阿尔法核医疗产业的高质量发展与全球化布局提供重要支撑,推动我国核药发展从“促进技术发展”向“主导规则构建”的关键转变。

编辑:何智康
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