诺华公司近日宣布，其创新生物制剂可善挺（司库奇尤单抗）新适应症获得国家药品监督管理局批准，此次nr-axSpA适应症的获批，是继可善挺成人和儿童中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和化脓性汗腺炎后，在中国获批的第六个适应症。

诺华公司中国区总裁兼董事总经理李尧表示：“诺华长期深耕免疫疾病领域。中轴型脊柱关节炎患者以中青年群体为主，他们正处于工作与生活的黄金期，疾病的进展会严重影响患者的生活质量，甚至导致其丧失劳动能力。可善挺新适应症的获批能够为更多nr-axSpA患者提供有效的治疗选择，有望延缓疾病进展，助力实现规范、全程化管理。未来，诺华将继续携手多方合作伙伴，推动创新疗法的可及，持续支持风湿免疫领域的规范诊疗与高质量发展。”

中轴型脊柱关节炎（axSpA）是一种慢性炎症性疾病。axSpA疾病谱包括强直性脊柱炎（AS）和放射学阴性中轴型脊柱关节炎。nr-axSpA属于axSpA的早期阶段，且与AS呈现相同的症状，包括腰背疼痛、疲劳、晨僵和活动受限等。nr-axSpA的患病率与AS相近，患者中女性患者的比例更高。

国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心主任、北京协和医院风湿免疫科教授曾小峰教授表示：“早期诊断和规范治疗是延缓疾病进展、改善预后的关键。由于nr-axSpA病程更短、结构损伤更轻，常被认为是AS的早期或轻型表现形式，没有得到足够重视。其实，nr-axSpA患者的疾病负担与AS患者相似。作为一种进展性疾病，若未得到及时干预，可能出现不可逆的结构损伤和功能障碍。”

此外，诺华在风湿免疫领域的又一款创新药物Ianalumab（VAY736）近日得到美国FDA授予的突破性疗法的认证。它在用于治疗活动性干燥综合征成人患者的三期临床试验取得积极的结果，显著降低了疾病活动度，并显示出了良好的安全性。近日，国家药品监督管理局已受理了该药物的上市申请，有望为患者带来治疗新选择。

干燥综合征是最常见的风湿性自身免疫疾病之一，其最显著的特征是外分泌腺受损，导致口干、眼干，其他部位如鼻、咽喉、皮肤等也可能会出现干燥的症状。更为严重的是，约三分之二的患者会出现系统性受累，累及皮肤、肌肉骨骼、肾脏、肺部等重要器官。（来源：诺华）

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