央广网武汉6月4日消息（记者张卓）6月4日，记者从湖北省药品监督管理局召开的新闻发布会上获悉，今年5月26日，国家药监局正式批复同意湖北省开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。这是继国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心落户武汉后，湖北获批的又一项国家级药品审评事权，标志着国家药监局对湖北药品监管能力和生物医药产业基础的充分认可。

此次改革试点的落地，将为湖北生物医药产业发展带来重要政策红利。针对省内药品生产企业上市后的重大变更事项，审评审批时限将由原来的200个工作日大幅压缩至60个工作日，整体提速约70%。这一举措不仅意味着企业研发周期更短、申报成本更低、产品迭代更快，也标志着湖北药品审评审批服务能力迈上了新台阶。

本次改革试点的核心在于“前置服务”，通过将沟通指导、核查、检验等环节前移，帮助企业提前发现问题、完善资料，主要释放三大政策红利：一是审评审批更快，企业创新效率更高，企业可在“家门口”获得专业指导，提高一次性审评通过率，大幅节约时间与资金成本；二是产业生态更优，创新活力持续增强，前置服务有效降低制度性成本，带动原料药、辅料、制剂及检验检测等上下游协同发展，推动形成区域性生物医药产业生态圈；三是营商环境更好，集聚效应更加明显，打通审评审批服务“最后一公里”，实现疑难问题本地精准对接与快速响应，进一步坚定企业扎根湖北、投资湖北、发展湖北的信心，吸引更多优质企业和项目向湖北集聚。

近年来，湖北省药监局坚持一手抓安全、一手促发展，全省生物医药产业创新发展势头持续向好。自2020年以来，全省累计获批Ⅰ类创新药15个，居全国第6位、中部第1位；其中创新中药5个，位居全国首位。

下一步，湖北省药监局将持续优化前置服务、持续提升审评能力、持续深化改革创新，高标准、高质量推进试点工作落地见效，为湖北加快建成中部地区崛起的重要战略支点、推动生物医药产业高质量发展贡献药监力量。