央广网武汉2月5日消息(记者张卓)2月5日,记者从2026年湖北全省药品监督管理暨党风廉政建设工作会议上获悉,2025年,湖北省药品监管部门聚焦高质量发展,产业创新动能持续增强。
促进中药传承创新方面,出台《全面促进中医药传承创新服务支点建设的若干措施》,设立中药标准修订专项资金,助推创新中药获批上市;新增产地加工(趁鲜切制)中药材品种13个,累计38个,全国第6;发布省级中药标准4个,累计357个。
推进医工交叉融合创新方面,深入开展医疗器械临床研究成果转化“春雨行动”,清单化跟踪461个医工转化项目,助推17个项目进入国家创新通道。会同湖北省卫健委搭建“卫生健康科技创新与成果转化平台”,联合印发医疗器械临床研究成果转化工作方案。获批国家药监局“医疗机构自行研制使用体外诊断试剂试点”资质。湖北省器械院“人工智能医疗器械科技成果转化中心”项目入选工信部、国家药监局2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜名单。
支持创新药械研发方面,建立“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”机制,动态更新创新药械目录及任务清单,审批时限压缩50%。省市联动开展“1+9”医药产业园直通车服务,解决93家企业179项发展诉求。全年新增药品批文142个、同比增长27.9%;新增第二类医疗器械注册证582个,同比增长14.1%;新增第三类医疗器械注册证108个,同比增长83%,其中Ⅰ类创新药4个、第三类创新器械3个,创历史最好水平。
此外,支持多家物流、供应链公司立足花湖国际机场航空货运枢纽开展药品物流业务,支持医药企业在全国20多个省市开展药品多仓协同业务,助力湖北加速构建生物医药物流新高地。
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