央广网北京9月24日消息（记者 庞婷）9月22日上午，第五期全球医疗器械法规协调会GHWP（中国）学院国际培训在北京市大兴区开幕。本次活动汇聚16个国家和地区的20余位监管机构代表、6位院士、130余位行业专家以及500余家企业代表。培训紧扣医疗器械监管科学、国际法规协调等重点方向，瞄准国产器械出海面临的法规碎片化、注册流程复杂、市场信任壁垒等现实痛点，搭建高层次监管对话与行业交流平台。培训同期链接上海合作组织国家多功能经贸平台国际卫生合作项目，聚力破解国产医疗器械出海堵点难题。

活动现场（央广网记者 庞婷 摄）

本次培训是GHWP（中国）学院落实全球监管能力建设的重要实践。GHWP是全球唯一由医疗器械政府监管机构和行业专家组成的国际监管协调组织，涵盖39个成员国与地区，覆盖全球60%以上人口。作为GHWP能力建设的核心载体，GHWP（中国）学院已搭建全球监管能力建设平台、GHWP数据支持与服务平台、国际医疗器械监管法规研究平台，系统开发了医疗器械监管协同与技术前沿培训课程体系。同时，首都持续加强国际交往中心能力建设，吸引集聚国际组织在京发展，支持GHWP（中国）学院在京举办国际法规培训，打造立足首都、服务中国、面向全球的医疗器械监管能力建设平台，促进全球医疗器械监管趋同、协调与信赖。GHWP（中国）学院首期培训2024年5月在广州开班，此后深圳、广州、重庆相继举办，此次落地北京，将进一步擦亮首都面向全球的医疗器械监管能力建设交流窗口。

中国国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平表示，当前中国医疗器械产业正处于从“产品出海”向“品牌出海”跃升的关键阶段，一批创新医疗器械加快走向世界。中国药品监管部门将持续深化审评审批制度改革，全力支持高端医疗器械研发创新，以高效能监管促进产业高质量发展，推动更多安全有效的医疗器械更快惠及各国患者。GHWP主席、马来西亚医疗器械管理局首席执行官Muralitharan Paramasua表示，GHWP致力于推动全球医疗器械监管趋同、协调与信赖，跨境对话与务实合作是保障患者安全、增进全人类公共健康福祉的必由之路。

活动现场（央广网记者 庞婷 摄）

培训期间，与会专家围绕GHWP框架下监管趋同、协调与信赖的核心目标展开研讨。面对人工智能医疗器械、真实世界证据等新技术迭代加快带来的监管挑战，专家一致认为，加强国际监管规则协同与监管互信，能有效降低医疗器械跨市场合规成本，让创新成果更快服务全球患者。活动现场，各方依托大兴医药健康产业基础，在国际法规研究、产业战略咨询、国际培训交流、创新医疗器械成果转化、产业资源与项目合作等方面开展务实合作，助力国内医疗器械企业开拓海外市场。

活动现场（央广网记者 庞婷 摄）

本次培训实现上合框架下卫生合作与GHWP场景化深度联动。中关村科技园区大兴生物医药产业基地管委会、北京市大兴区天宫院街道办事处联合上合国家多功能经贸平台卫生可持续发展工作委员会在大兴承办系列专题论坛，赋予本次培训浓厚的上合合作特色。在中国工程院院士、清华大学讲席教授董家鸿领衔下，上合智库肝胆外科专家委员会宣告成立。同时，“健康牧场——上合国家包虫病共同防治与同一健康合作计划”“全球医疗适宜技术征集（肝胆外科专项）”“全球南方临床成果案例征集（肝胆外科专项）”三大项目在培训中集中发布。现场就AI赋能医疗、肝胆外科、骨科、高端医疗器械、国际准入等多个方向，邀请来自中国、埃及、伊朗、哈萨克斯坦、塔吉克斯坦、吉尔吉斯斯坦等国家的多位专家进行圆桌研讨，推动形成“专科专家网络+AI技术+医疗器械+国际准入”的上合医疗健康合作新生态。

9月23日，全球GO出海服务合作伙伴交流会在大兴区举办，现场发布“全球GO医疗器械出海服务合作伙伴”，完成一批重点出海合作项目签约。大兴生物医药产业基地与天宫院街道强化“园街协同”，共同打造全球GO出海服务品牌，自2025年启动以来，已累计促成数亿元海外销售。

今年9月，“生物医药出海服务中心”落地大兴区，将打造北京市出海服务新高地。通过转化本次国际培训汇聚的服务资源，全球GO将新增多家服务合作伙伴，升级打造以国际监管协调和海外市场资源为核心的医疗器械出海专项服务。

本次培训落地大兴区，将推动全球监管交流资源与本地产业创新资源双向融通，把汇聚的各国监管机构、院士专家、行业领军企业资源转化为区域产业升级动能，建设医疗器械产业国际化发展的重要枢纽。