日前,CCTV4《健康中国》栏目“健康中国行”走进复旦大学附属华山医院,对话中华预防医学会风湿病预防专业委员会主任委员、华山医院风湿免疫科学科带头人邹和建,聚焦我国痛风治疗领域的一项重大突破——国产首个针对白介素-1β(IL-1β)的抑制剂正式问世,标志着痛风治疗从急性期“单纯止痛”迈入“精准控炎”的全新阶段。

在中国,高尿酸血症患者约有1.77亿,是仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。我国成人居民高尿酸血症患病率已达14%,痛风患病率为3.2%,患者已超3000万。长期以来,许多痛风患者即使血尿酸指标已经达标,关节和软组织中沉积的尿酸盐结晶仍引发炎症反复发作。

作为国内首个针对IL-1β的抑制剂——伏欣奇拜单抗的核心研究者邹和建介绍说,IL-1β才是驱动痛风炎症反复发作的关键炎症因子。

在痛风发作时,患者体内的尿酸盐结晶会被免疫细胞(如巨噬细胞)吞噬,从而激活一个名为“NLRP3”的炎症小体。这个炎症小体的主要功能,就是通过一系列反应,催化生成大量有活性的IL-1β。可以把IL-1β理解为启动痛风炎症的“总开关”或“核心引擎”。它一旦被释放,可引起下游的炎症级联反应,招募更多炎症细胞聚集,释放更多的炎症因子,导致关节出现红、肿、热、痛等典型症状。

伏欣奇拜单抗已于2025年6月30日获批上市,适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。

邹和建在节目中介绍,这款国产原研1类创新药通过皮下注射进入血液后,像“清道夫”一样精准靶向且高亲和力结合IL-1β,使其失去活性,从而从源头阻断痛风炎症反应。且其半衰期长达25.5至30.8 天,打一针即可体现出长效预防痛风复发的显著优势。

Ⅲ期注册临床研究显示,伏欣奇拜单抗不仅能快速止痛,且仅需一针即可在长达半年内将痛风复发风险降低近90%,显著减少患者疼痛、靶器官损害和复发困扰。

对于传统抗炎药物存在使用受限的痛风患者,例如有心血管疾病、糖尿病、消化道溃疡、出血、胃穿孔病史或肾功能不全者,这款新药提供了全新的治疗选择。

2025年,由中华预防医学会风湿病预防专业委员会牵头,邹和建、中国医学科学院北京协和医院教授赵岩及北京医院教授黄慈波作为联合主席领衔制定的《痛风抗炎症治疗指南(2025版)》正式发布,首次提出“降尿酸和抗炎双达标”的治疗理念。

邹和建在节目中表示,“我们现在提出痛风是可以治愈的,高尿酸血症能够得到很好的控制,来减少对其他内脏器官的损害。随着更加规范科学的诊疗方案普及,能让更多被高尿酸血症困扰的患者重新恢复到健康快乐的生活。”

这一方案不仅填补了国内痛风领域长效靶向治疗的空白,更为全球痛风患者提供了来自中国的治疗新选择。(来源:金赛药业)

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编辑:庞婷
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