央广网北京7月12日消息(记者 王进文)7月11日,由中国健康促进与教育协会主办、北京抗癌协会提供学术支持的第一届胃癌围术期免疫治疗创新大会在北京举办。大会汇聚北京大学肿瘤医院教授沈琳、北京大学国际医院教授陈凛、天津医科大学肿瘤医院教授梁寒等胃癌领域专家学者,围绕围术期免疫治疗前沿进展展开深度交流,重点解读以ASTRUM-006研究为代表的创新方案,系统勾勒出以免疫治疗为核心的胃癌围术期全新诊疗体系。

大会现场(央广网发 主办方供图)

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一,发病率和死亡率均居前列,疾病负担沉重。据国家癌症中心数据,2024年国内新发胃癌约34.2万例,死亡约24.9万例,超七成患者确诊即处于进展期,即便接受根治性手术,术后复发风险仍高达40%至70%。对于可切除胃癌患者,根治性手术是目前最核心的治疗手段。然而,手术只能切除肉眼可见的肿瘤病灶,体内潜藏的微小癌细胞仍可能成为日后复发的“种子”。正因如此,围术期治疗的价值日益凸显——它是手术前后的一套系统治疗,旨在术前缩小肿瘤、术后清除残存隐患,为患者争取最大的治愈机会。

沈琳在致辞中表示,“十多年前,我们的临床实践几乎完全遵循国际指南,缺少基于中国患者特征的研究。但中国胃癌患者占全球45%以上——我们不能永远只做‘追随者’。为此,我们通过多学科紧密协作,终于完成了全球首个立足中国人群的胃癌围术期抗PD-1单抗研究——ASTRUM-006。这一成果让术后‘去化疗’不再是愿景,而是现实:患者生活质量更好,治愈机会也更高。相信随着中国研究者与本土企业的持续发力,我们跻身并引领全球胃癌治疗第一阵线,已是大势所趋。”

复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊在致辞中表示,“复宏汉霖长期深耕肿瘤等高发疾病领域,如今已将胃癌围术期免疫治疗方案切实带到患者身边。过去,胃癌患者承受着沉重的化疗负担;而今天,围术期患者已实现‘高质量去化疗’,迈向长生存的新阶段。秉持以患者为中心的理念,复宏汉霖将持续推进更多突破性创新方案,为更多患者带来高质量、长期生存的希望。

以“减法”破局 实现“减毒减负”双突破

面对传统化疗不断“做加法”的现状,ASTRUM-006研究以其独创的设计亮点与突破性临床价值在大会上获得广泛关注。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床研究,针对传统术后化疗耐受差、完成率低的临床痛点,该研究精准锁定PD-L1CPS≥5的免疫优势人群,在术前采用免疫联合化疗实现肿瘤杀伤与免疫激活,术后创新“去化疗”,在显著提高生存获益的同时,实现“双减”目标,既有效减轻治疗相关毒性,改善患者术后生活质量与治疗依从性,又降低因化疗及配套支持治疗所带来的医疗经济负担。这项“减毒增效”的突破性方案,为局部进展期胃癌开辟了兼顾疗效与生活质量的全新治疗路径。

这一“减法”带来的改变,不只是数据上的“增效减毒”,更是患者真实生活的“减负”。“熊猫和朋友们”患者互助组织发起人韩凯表示,“胃癌围术期术后免疫去化疗方案让患者摆脱恶心呕吐、骨髓抑制这些传统化疗的常见副作用,术后体能恢复得更快;更重要的是,心理上不再被化疗的痛苦记忆所裹挟,治疗配合度明显提高。身体和心理一起好转,带来的不只是个人生活质量的改善,更意味着他们能早日回归工作岗位、回到家庭角色中去——这对个人、家庭乃至社会,都是一种有温度的减负。”

研究数据同样印证这一感受。相较于传统单纯化疗,斯鲁利单抗联合化疗新辅助治疗、术后序贯斯鲁利单抗单药辅助治疗的创新方案,显著延长患者的无事件生存期(EFS),经BICR评估的疾病进展、复发、新发其他恶性肿瘤或死亡风险大幅降低33%。病理完全缓解(pCR)率高达21.6%,达到化疗组的3倍以上,这意味着更多患者在术前治疗阶段即实现肿瘤深层缓解,为长期生存奠定坚实基础,使“临床治愈”从理想走向可及。

差异化机制赋能“减法”革新 中国原研拓展全球临床价值版图

这一创新方案之所以能够实现“术后去化疗”,离不开斯鲁利单抗差异化的药理机制。临床前研究表明,该药物对PD-1受体具有较高亲和力,并以差异化的结合构象实现空间占位阻断。区别于同类PD-1抑制剂,斯鲁利单抗能够诱导强效的PD-1受体内吞作用,降低T细胞表面PD-1表达水平,从而更彻底地解除免疫抑制信号。在阻断模式上,斯鲁利单抗不仅阻断反式PD-1/PD-L1结合,还能够干预PD-1与CD28的顺式相互作用,双重机制共同减少PD-1对共刺激分子CD28的募集,从而更大程度保留CD28信号通路活性,增强下游AKT蛋白活性5,促进T细胞持续活化。

基于ASTRUM-006研究的突破性成果,斯鲁利单抗已于今年6月在中国获批胃癌围术期适应症,成为全球首个且唯一用于胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗,填补了该领域长期以来的临床空白。截至目前,斯鲁利单抗已获批一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)以及胃癌围术期治疗,是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,并持续在局限期小细胞肺癌、结直肠癌等多个癌种中持续展现抗瘤潜力。斯鲁利单抗已在全球50多个国家和地区获批上市,覆盖中国、英国、欧盟及东南亚等多个地区及新兴国家,并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系,进入当地主流医疗保障体系。未来,围绕肺癌和消化道肿瘤等高发癌种,斯鲁利单抗还将不断拓宽全球临床价值版图,持续提升可及性,惠及全球更多患者。

编辑:阮修星
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