央广网北京4月23日消息(记者 庞婷)4月22日,长春高新(000661.SZ)正式发布2025年年度报告。2025年全年,长春高新实现营业收入120.83亿元,归母净利润1.55亿元。2026年第一季度经营持续回暖,实现营业收入25.87亿元,归母净利润2.76亿元。年报呈现出“一收一放”的鲜明特征,在业绩承压的表象之下,公司主动调价换市场、创新药多元布局、历史性出海授权、研发体系转型、创新成果集中涌现等深层动作,勾勒出这家老牌制药龙头正在经历的一场深刻重构。
主动调价进医保 以短期让渡换长期空间
作为生长激素领域的领导者,金赛药业是全球少数同时拥有粉针剂、水针剂、长效水针剂三代产品的企业,相关产品获批适应症已达12项,持续保持国内市场占有率领先。其中,全球首支长效生长激素金赛增是国内唯一拥有五年真实世界研究数据支持、临床应用超过15万例的长效生长激素产品。

金赛药业(央广网发 金赛药业供图)
过去一年,医药行业政策趋严、市场竞争加剧,长春高新选择了以短期利润让渡换取长期空间。报告期内,公司长效生长激素金赛增进入新版国家医保目录。为此,公司在去年第四季度合理控制发货节奏,以降低价格波动可能带来的减值损失。公司在年报中将其概括为“以短期利润的合理让渡,筑牢长期战略布局的核心根基”。
在巩固注射剂型优势的同时,金赛药业在生长激素治疗领域持续突破给药方式的技术边界。2025年11月,金赛药业自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获批临床试验,用于治疗儿童生长激素缺乏症(PGHD);2026年4月16日,该药物再获国家药监局临床试验批准,新适应症拓展至儿童特发性身材矮小(ISS)。该药物为化药1类,是一种口服小分子生长激素分泌素受体1a型(GHSR-1a)激动剂,通过每日一次口服给药,可刺激内源性生长激素释放。GS3-007a的临床推进标志着金赛药业正在从“注射给药”向“口服给药”跨越,有望提供全新的治疗选择,进一步巩固其在儿童生长发育领域的领先地位。
创新药出海授权13.65亿美元 全球化布局提速
年报显示,2025年12月,金赛药业下属全资子公司上海赛增与美国生物医药公司Yarrow Bioscience, Inc.签订GenSci098注射液项目独家许可协议。Yarrow获得金赛药业自主研发的人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体GenSci098(YB-101)在大中华区以外的全球独家开发、生产及商业化权利。
根据协议,上海赛增预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款项,其中7000万美元为不可退还、不可抵扣的首付款。里程碑付款累计至多可达13.65亿美元,产品上市后还将享有超过净销售额10%的销售提成。这是该公司历史上最大的一笔对外授权交易,被内部视为创新研发实力获得国际市场认可的重要标志。
GenSci098注射液是金赛药业自主研发的一种人源化促甲状腺激素受体(TSHR)拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药。通过特异性与甲状腺或球后组织内TSHR结合,阻断其与自身抗体结合,进而抑制甲状腺激素的合成和释放、抑制甲状腺细胞的增殖、阻止透明质酸和炎症因子释放,从而发挥改善甲亢的作用,并同时具有改善突眼的作用。从发病机制上控制疾病进展,具备同类最佳(Best-in-Class)潜力,瞄准全球百亿美元市场空间。
本次GenSci098注射液项目海外合作的达成,是公司创新研发实力获得国际市场认可的重要标志,不仅有效验证了公司自主研发管线的全球商业价值,进一步充盈了公司现金储备,为公司后续创新管线研发投入、核心技术平台升级提供了相应资金支持;同时也为公司搭建了国际化合作桥梁,助力公司积累海外临床开发与商业化经验,为公司创新产品出海、全球化战略的持续深化奠定了坚实基础。
研发体系转型 多赛道协同构筑增长底盘
年报中,长春高新首次明确提出研发体系从“投入驱动”向“价值驱动”转型。这一转变意味着研发考核不再只看投入金额,而是更加注重成果产出和转化效率。
2025年,长春高新研发投入达到29.36亿元,同比增长9.16%,研发投入占营业收入比例提升至24.30%,持续高位的研发投入为管线推进提供了坚实保障。
在成果层面,2025年多款产品获批上市。其中,最受瞩目的是自主研发的1类创新生物制剂伏欣奇拜单抗(金蓓欣)于2025年6月获批上市,用于治疗急性痛风性关节炎。作为金赛药业自主研发的IL-1β单克隆抗体药物,金蓓欣已入选工信部首批生物制造标志性产品。临床数据显示,单次皮下注射金蓓欣可在6至72小时内提供与皮质类固醇相当的疼痛缓解效果,72小时VAS疼痛评分平均降低57.1mm,12周和24周的复发风险较基线分别降低90%和87%,未观察到药物相关严重不良事件。金蓓欣为国内数千万痛风患者带来了全新的治疗选择,上市后公司正全力推进市场推广,逐步实现市场突破。
截至目前,公司已有38款重点产品进入临床阶段,其中Ⅰ期19个、Ⅱ期8个、Ⅲ期11个,布局1类新药35个。管线覆盖内分泌代谢、女性健康、肿瘤、呼吸、免疫等多个领域,公司正在逐步摆脱对生长激素单一品种的依赖。金赛药业已构建起“多靶点覆盖+全生命周期管理”的近80条管线体系,在免疫疾病、肿瘤、肾病等领域均有重要布局。
公司已建成超长效多特异性抗体、肝外siRNA靶向递送、跨血脑屏障递送、ADC等多个行业领先的技术平台。AI技术深度融入研发全流程,已产生可量化的成效:蛋白收率提升12%、蛋白表达提升20%以上、制剂方案筛选实验量降低60%、小核酸活性预测成功率提高20%。这些数据表明,技术平台和AI不再是概念,而是实实在在支撑研发效率提升的核心竞争力。
在多赛道协同方面,金赛药业在女性健康领域已构建起重组人促卵泡激素粉剂、短效水剂、长效水剂的完整产品组合,2025年获批上市的绒促卵泡激素αN02注射液(金赛佳)进一步以长效化优势提升患者用药便利性。伏欣奇拜单抗(金蓓欣)作为国内首款治疗急性痛风性关节炎的1类新药,填补了国内痛风长效精准抗炎治疗的空白。与全球脱敏治疗龙头ALK达成战略合作,引进屋尘螨变应原制剂(安脱达),进一步完善过敏呼吸领域产品布局。在肿瘤领域,以ADC、TCE等前沿技术为核心,引进的醋酸甲地孕酮(美适亚)凭借专有纳米晶体制剂解决行业痛点,与金赛增同步纳入医保。这些新业务的逐步放量,有望成为公司新的业绩增长点。
2026年,集采深化与“创新不集采”政策持续驱动医药行业深刻变革,创新能力已成为药企穿越周期、稳健增长的核心支撑。金赛药业一季度创新药已形成多赛道协同的创新药产品矩阵,收入占比接近70%,不仅显著高于2024年国内头部药企50%至70%的普遍区间、触及行业上限,更标志着企业成功从依赖单一产品转向多款创新药驱动的“平台型创新药企”,步入“创新—营收—再研发”的良性循环,为高质量发展构筑起稳健增长底盘,成为中国医药产业转型升级的标杆缩影。
展望未来,长春高新明确提出三阶段目标:成为儿童健康领域的全球领导者、女性健康领域的中国领先企业、成人健康领域的持续高增长企业。路径上强调“并购+合作+内生+协同”四重驱动,加快海外授权与全球多中心临床,同时优化资产配置,将资源向核心业务集中。公司还明确将深入推行“三精管理”(组织精健化、管理精细化、经营精益化),提升经营质量。站在行业转型与创新升级的新起点,长春高新正从规模领先走向质量领先、从本土领先走向全球竞争,以创新管线为核心,以全球化为路径,加快推动更多中国创新走向世界。
长按二维码关注精彩内容





