央广网北京4月13日消息（记者 阮修星）4月13日，在2026年《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2026年）》政策解读会上，北京市医疗保障局党组书记、局长王明山介绍，通过前两轮政策的有力推动，北京医药健康产业已迈入高质量发展的新阶段。2025年，产业规模成功突破1.13万亿元。 阿斯利康、礼来、诺华、赛诺菲等20余家国际知名医药企业在北京落地扩大投资或设立研发中心。

前两轮政策实施成效显著

“前两轮支持政策实施成效突出体现在五个方面：临床试验质效不断提升、审评审批效能全面提升、持续扩大创新医药生产流通、多途径保障创新医药临床应用、人工智能赋能医药创新发展。”王明山表示。

在临床试验方面，北京对标国际先进水平，临床试验项目启动用时已缩短至21.6周，较2023年缩短近11周。 同时，支持重点企业开展全球同步临床试验215项。在审评审批领域，北京市新增创新药临床试验审批试点14项，诺华公司放射性配体治疗药物临床试验审批用时仅为18个工作日。2025年，北京新获批创新药械16个。

王明山介绍，在跨境生产流通方面，强生制药“尼卡利单抗注射液”成为全国首个获批开展跨境分段生产试点的生物制品。北京实施临床急需进口药械“一次批复、多次通关”，累计获批29个药械，其中罕见病治疗药品21个。

在创新医药临床应用保障上，北京将674种国谈药直接纳入定点医疗机构药品目录，通过双通道机制确保“应开尽开”。动态调整北京普惠健康保特药清单，2026年度特药药品增至159种。 发布两批DRG付费新药新技术除外支付名单，将53种药品、耗材和诊疗项目纳入除外支付范围。

2026版政策八大方面全面升级

王明山介绍，2026版若干措施在前两年实施成效基础上，从研发、审批、生产、应用等环节进一步升级，主要体现在发挥北京国际科技创新中心引领作用、提升创新医药临床研究水平、优化审评审批、完善生产流通、促进临床应用、人工智能赋能、投融资支持、知识产权保护等八个方面。

在临床研究方面，新版政策从流程优化逐步升级到体系构建。“对在本医院接续开展I、II、III期临床试验的项目，鼓励主要研究者参与制定临床试验一体化研发方案，实行资料免重复提交，有序推进受试者预招募工作，全面提升新药临床试验整体效率与质量。”王明山介绍。

在审评审批领域，创新药械项目制管理品种将大幅扩容至累计不少于400项，推动创新药械获批不少于18个。 药品补充申请检验时限由70日压缩至40日，优化境外生产药品补充申请审评审批。

在促进创新药械临床应用方面，北京将打造“挂网—入院—支付”的全流程保障机制。创新药挂网时限压缩至不超过15个工作日，推动国谈药和创新药械直接纳入医疗机构目录并纳入绩效考核，剔除对次均费用指标影响。

王明山表示，在投融资支持方面，北京将发挥市级政府投资基金引导作用，联合中央和区级政府投资基金，实现投资额度超100亿元。 推出创新药械研发贷、医药科创保险等金融工具，开展拨投联动、投贷联动试点并资助早期项目不少于100个。重点储备和服务不少于10家拟上市医药企业，推动其在北交所等资本市场上市进程。

“北京支持创新医药政策，源于企业诉求，服务于人民健康。”王明山表示，下一步，全市各相关部门将依托医药健康联席会机制，通过强化跨部门协同和数据互通，做好支持政策措施落实，全面提升医药科技原始创新能力与临床服务供给效能。

他表示，北京市将持续倾听企业声音，及时对政策措施落实情况进行总结，定期进行评估，研究推出新的支持政策，为产业发展提供精准、稳定、可预期的政策环境。