央广网北京3月28日消息(记者 朱冠安)“唯有始终坚守技术向善的初心,厘清发展边界、守住安全与伦理底线,这项颠覆性技术才能真正实现其社会价值,在健康中国建设中发挥更大作用。”3月27日,2026中关村论坛年会脑机接口创新发展论坛在京举办。与去年参会相比,记者今年明显的感受是:脑机接口正在从“科幻”走向“实用”,医疗康复进一步被明确为脑机接口技术落地的核心赛道。

脑机接口创新发展论坛现场(央广网记者 朱冠安 摄)

论坛现场集中发布了15项脑机接口领域标志性成果,揭牌成立多个产业集聚区与研发平台,为中国脑机接口产业的产业化落地勾勒出清晰路径。当前,脑机接口正逐步走出实验室,在医疗康复等核心场景实现落地突破,同时也面临着技术瓶颈、临床验证、认知误区等多重现实边界,发展希望与客观挑战并存。

医疗康复为主赛道 突破与瓶颈共生

作为事关民生健康福祉的未来产业,医疗康复始终是脑机接口技术落地的核心赛道,也是当前行业最成熟、最具现实价值的应用方向。

中国科学院院士赵继宗表示,当前脑机接口技术的核心应用,聚焦于脑卒中后偏瘫、渐冻症、脊髓损伤等缺乏有效治疗手段的神经系统疾病,核心解决的是患者运动功能恢复问题。目前国内已形成一批可落地的临床成果,北京研发的“北脑1号”已完成多例植入手术,北京品驰医疗等企业的脑起搏器相关产品已获批医疗器械注册证,在帕金森病、抑郁症等疾病的神经调控中实现应用,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统等产品也已完成技术攻关。

脑机接口创新发展论坛现场(央广网记者 朱冠安 摄)

在临床突破的背后,行业仍面临着显著的技术瓶颈。其中,截瘫患者高度期待的脑脊髓接口技术,目前全球仅瑞士完成1例成功的临床试验。赵继宗介绍,常规脑机接口多为脑损伤接口,仅能通过外界电刺激辅助完成运动,而真正的脑脊髓接口需要在大脑植入电极,在脊髓断面安装刺激器,实现患者自主意愿驱动的闭环运动控制,同时完成感觉信号的反馈,技术难度极大。目前国内已有4家单位联合承担相关课题,目标是在5年内启动该技术的临床试验。

临床落地的另一重现实,是患者需求与技术供给的巨大缺口。当前脑机接口整体仍处于试验阶段,符合临床试验入组标准的患者比例仅为1%,单个患者的评估与随访需要耗费大量时间,远无法满足患者的就诊需求。赵继宗坦言,脑机接口要真正实现临床普及,核心是完成大样本、多中心、双盲的临床试验,拿出明确的安全性与有效性数据,证明其不可替代的临床价值,这是技术从试验走向应用的必经之路。

全链条生态加速成型 北京构筑产业核心矩阵

随着技术研发的持续深入,脑机接口产业已从单点技术突破,进入全链条布局、规模化发展的关键阶段,政策牵引与产业集聚双轮驱动,为产业化落地筑牢了根基。

国家层面,脑机接口已被列入“十五五”规划,写入2026年政府工作报告。工信部在论坛上明确了产业发展三大方向:通过揭榜挂帅突破关键核心技术,筑牢产业发展根基;组织编制应用图谱、开展供需对接,拓展多元应用场景;推动标准化工作、加大资金支持力度,优化产业发展环境。目前全球首批首款介入式脑机接口医疗仪器器械已在我国获批上市,成为技术国产化突破的重要标志。

作为国内脑机接口产业的策源地,北京已率先形成完整的产业生态与空间布局。北京市发布了全国首个脑机接口创新发展行动方案,在可拉伸柔性电极等核心器件研发上取得突破,同步规划了多个专业化产业园区。本次论坛上,中关村海淀脑机接口产业集聚区揭牌,该区域已聚集27家脑机接口核心企业,力争到2030年聚集100家创新型中小企业,打造世界级AI+脑机接口产业创新高地;中关村昌平脑科学与脑机接口产业集聚区已集聚30家重点企业,9款产品获批医疗器械证,实现“北脑1号”“北脑2号”的就地转化;北京经开区则出台专项支持政策,从研究院建设、临床试验通道、产品获证奖励等方面给予全方位支持,目标建设成为世界领先的脑机接口技术策源地和产业高地。

产学研医协同的创新模式也已成型。本次论坛上,北京前沿脑机研究院成立,依托首都医科大学宣武医院构建医工交叉研发模式,将建成六大共性支撑平台,打造多模态神经疾病数据库,开发电生理大模型,推动闭环神经调控类脑机接口产品的研发与临床验证。从核心器件、全植入系统到临床解决方案,国内脑机接口产业链已实现全链条覆盖,为产业化规模化落地奠定了坚实基础。

多元路线各有优劣 核心门槛仍待跨越

产业化落地的核心支撑,是技术路线的持续突破与核心瓶颈的攻克。当前脑机接口形成侵入式、非侵入式、介入式三大技术路线,各有优劣与适用场景,同时行业仍面临着多项亟待突破的核心技术门槛。

赵继宗在访谈中直言,三类技术路线中,非侵入式是最简单、风险最低的方案,而侵入式、介入式本质上都存在侵入性风险:侵入式需要开颅手术,介入式需要进入血管,可能引发血栓、血管堵塞等并发症。“没有绝对最优的技术路线,未来需要根据患者的病情、经济能力、治疗需求进行个性化选择,同时综合考量技术安全性、医疗成本等多重因素。”他表示。

从技术发展趋势来看,植入式脑机接口正朝着高密度、高通道、多维度探测的方向发展,国内已在柔性电极、片上脑机接口、神经信息检测等方面取得多项进展;非侵入式脑机接口则凭借低门槛、易落地的优势,率先在睡眠调节、情绪干预、儿童专注力提升等消费级场景实现产品化,工业脑机接口也已在电力、冶金、石化等行业启动规模化应用探索。

与此同时,行业仍需跨越多重核心技术门槛。一方面,神经信号解码的通用化难题尚未解决,多家企业希望打造针对偏瘫患者的通用模板,实现设备植入后无需额外训练即可使用,但目前相关研发仍面临巨大挑战,需要海量临床数据与算法模型的支撑;另一方面,设备的长期安全性、能量供应、数据处理等问题仍待突破,植入式设备的长期植入稳定性、生物相容性,仍是行业需要持续攻关的重点。

人工智能与脑机接口的融合,成为技术突破的重要方向。赵继宗表示,脑机接口的研发、设备迭代、植入后应用全流程,都需要人工智能技术的支持,尤其是通用模板研发、神经信号解码等核心环节,人工智能的深度参与将大幅提升行业发展效率与速度。本次论坛上,基于AI大模型构建的脑电基础模型也已亮相,在国际测评中位居前列,将为脑机接口产业提供重要的通用技术工具。

理性锚定发展边界 技术向善行稳致远

从实验室走向临床,从技术研发走向产业普及,脑机接口的未来发展充满希望,同时也需要清晰锚定技术边界、认知边界与伦理边界,在理性发展中行稳致远。

关于行业最受关注的普及时间表,赵继宗表示,脑机接口技术的普遍化应用,需要等到2030年之后。他认为,即便前期研究顺利,也需要三级甲等医院率先推广,实现各省各市均可开展相关业务,同时保证95%左右的临床有效率,才能真正实现普及,仅有10%至20%的有效率,意味着技术仍存在根本性问题。

公众对脑机接口的认知误区,是行业发展需要厘清的重要边界。针对“无需学习、知识直接输入大脑”的说法,赵继宗直言,这只是马斯克提出的远期幻想,距离现实极其遥远。当前脑机接口的核心定位,仍是为残疾人群体提供一种新的康复手段,而非打造“超能力”,技术整体仍处于试验阶段,需要时间沉淀与发展,绝非短期内就能实现大规模普及。

在技术应用的边界上,赵继宗认为,脑机接口只是神经系统疾病下游的补救措施,要从根本上解决渐冻症、阿尔茨海默病、脑卒中、心脑血管突发事件等问题,核心是做好源头的一级预防,厘清疾病发病机制,从源头减少疾病发生,而非单纯依赖下游的康复补救。这一观点也为行业发展指明了方向:脑机接口技术的研发与应用,必须始终坚守临床需求导向,以解决患者实际问题为核心,而非盲目追求科幻化的概念炒作。

面向未来,中国脑机接口产业已明确发展目标:计划在2027至2030年完成核心产品的医疗器械注册证申请,制定中国脑机接口的临床指南和技术标准,为全球产业发展提供中国方案。随着技术的持续攻关、临床验证的稳步推进、产业生态的不断完善,脑机接口终将逐步走出实验室,惠及更多神经系统疾病患者。

编辑:庞婷
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