央广网北京12月29日消息（记者 阮修星）近日，我国自主创新研发的肿瘤电场治疗系统正式获得国家药品监督管理局批准上市。这是中国首个、全球第二个上市的胶质瘤电场治疗产品，标志着我国在高难度脑肿瘤治疗装备领域实现重大突破，成功打破国外长期技术垄断。

本产品的获批，基于一项由首都医科大学附属北京天坛医院牵头、国内11家顶尖医疗机构共同参与的关键性三期临床试验（ASVir-G3）。该研究由我国著名神经肿瘤专家、北京天坛医院放疗科主任邱晓光领衔。

试验结果显示，对于新诊断的胶质母细胞瘤患者，在标准手术及放化疗后，联合使用国产电场治疗系统进行维持治疗，可将其中位总生存期（mOS）从历史数据的约15个月显著延长至31.11个月，实现翻倍以上的生存获益；同时，中位无进展生存期（mPFS）达到12.91个月。尤为重要的是，该治疗为无创物理方式，不影响患者生活质量，避免了传统药物治疗的副作用，并可实现居家治疗，大幅提升治疗依从性与生活尊严。

邱晓光介绍，胶质母细胞瘤是中枢神经系统恶性程度最高的肿瘤，素有“癌王”之称，既往治疗手段有限，预后极差。此次上市的便携式、无创电场治疗系统，通过贴附于头皮的贴片施加特定频率的交变电场，能精准干扰肿瘤细胞分裂，从而抑制肿瘤生长。

“这项临床试验的成功，不仅仅是一个产品的验证，更是针对中国胶质母细胞瘤患者治疗困境的一次重要破局。”邱晓光领导的北京天坛医院神经肿瘤临床试验团队，在江涛院士的指导下，长期致力于神经肿瘤综合治疗研究与创新疗法探索，曾成功领导完成多项高质量临床试验，并于2024年领导推动全球首个针对MET靶点胶质瘤的靶向药物上市。

在邱晓光等专家的布局下，基于基因组学的新一代个体化精准电场治疗方案已进入临床前研究阶段，未来有望通过“量体裁衣”式的治疗进一步优化疗效，为患者带来新希望。

此次三期临床试验由北京天坛医院牵头，中国人民解放军总医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、南方医科大学南方医院、天津市环湖医院、山东大学齐鲁医院、中国医科大学附属第一医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、中国医科大学附属盛京医院等11家医疗机构参与。