央广网北京12月19日消息（记者 庞婷）在生物制药创新浪潮席卷全球的今天，中国正从“跟跑者”加速迈向“领跑者”。今年7月，由长春高新旗下金赛药业自主研发的痛风创新药金蓓欣正式投入临床应用，以“靶向白介素-1β、一针管半年”的核心优势，破解痛风治疗的多年难题。

痛风患者基数庞大 公共健康需求迫切

随着我国居民生活方式的转变，痛风已演变为高发的公共卫生问题。“痛风的疼痛等级高达9至10级，剧烈到常人无法忍受。” 中华医学会内科学分会主任委员黄慈波作为痛风患者，以亲身经历现身说法。

痛风不仅引发关节红肿疼痛、畸形，还会显著增加心脑血管疾病、肾功能衰竭、糖尿病等并发症风险，30%的高尿酸血症患者会出现肾脏损伤。中华医学会风湿病学分会候任主任委员张卓莉介绍，痛风患者发生心肌梗死、卒中的风险远高于普通人群，而传统治疗药物存在剂量难控制、副作用大、需频繁用药等局限，临床亟需更安全有效的治疗方案。

特别值得关注的是，痛风患者群体呈现年轻化、高知化趋势，IT从业者、企业管理者、科研人员等因工作压力大、作息不规律、缺乏运动等因素成为高发人群。这类人群时间紧张，难以频繁往返医院，对长效、便捷的治疗方式需求尤为迫切。

十年磨一剑 关键创新直击疾病核心

面对严峻的疾病挑战，金赛药业在深耕生长激素领域近30年后，毅然转向痛风创新药研发。“创新药企的使命，就是解决未被满足的医疗需求。”长春高新集团总经理、金赛药业创始人兼首席科学家金磊表示，生长激素领域的技术积累让团队具备了攻克复杂疾病的底气，而痛风作为影响民众健康的重大疾病，成为团队的重点突破方向。

研发之路充满挑战。创新药研发素有“十年十亿，九死一生”之说，而痛风治疗的核心机制尚未被完全破解。团队最初因开发儿童类风湿关节炎药物发现白介素-1β靶点，意外发现该因子是诱发痛风急性发作的核心“元凶”。“擒贼先擒王，阻断这个关键因子，就能从根源上控制炎症和疼痛。”金磊介绍，这一发现与海外企业的研发方向截然不同，团队果断聚焦中国患者的核心需求，开启靶向药物研发。

动物模型选择的争论、临床数据的反复验证、股东与团队的质疑……研发过程中，团队遭遇多重考验。凭借“早期发现问题、果断调整方向”的严谨态度，以及与众多临床专家的深度合作，团队逐步攻克技术难关。三期临床试验取得超出预期的结果：药物不仅起效快，24小时内即可缓解症状，而且避免了传统药物对胃肠道、肾脏的损伤，更实现“一针管6个月”的长效控制。

“这款药改变了痛风治疗的游戏规则。” 中国中西医结合学会风湿病分会候任主任委员何东仪表示，对于反复发作的难治性痛风、合并多种基础病的患者，“金蓓欣”提供了全新的治疗选择，其靶向机制让治疗更精准、更高效。

产学研协同 创新生态赋能产业升级

“金蓓欣”的成功，离不开中国生物制药创新生态的持续完善。近年来，我国持续加大基础科研投入，为创新药研发提供了良好的政策环境和资金支持。金赛药业每年将近30%的营销收入投入研发，组建1000人规模的科研团队，正是这种“硬核投入”让创新成果不断涌现。

“闭门造车做不出好药。”金磊认为，产学研深度融合是提升创新成功率的关键。团队与国内顶尖风湿免疫科专家建立长期合作，从疾病需求调研、靶点筛选到临床试验设计，全程吸纳临床智慧，确保药物研发贴合临床实际。这种“临床需求牵引创新”的模式，让创新药更具实用价值。

人工智能技术的赋能更让研发如虎添翼。在“金蓓欣”的研发及工艺改进中，AI不仅大幅提升了文献检索、数据处理的效率，更提供了传统思维难以企及的独特视角，帮助团队突破技术瓶颈。“AI正在重构创新药研发的逻辑，未来将带来更多颠覆性突破。”金磊表示，企业已要求各工作环节融入AI应用，既提升效率，更聚焦解决“卡脖子”问题。

麦肯锡数据显示，截至2025年9月，中国贡献了全球30%的创新管线和1/5的许可交易，越来越多的中国创新药获得国际认可。

锚定全球领先 守护全民健康未来

“创新永不止步，我们永远在攀登的路上。”金磊表示，“金蓓欣”在痛风治疗领域的突破只是起点，团队正持续拓展其在子宫内膜异位症、非感染性葡萄膜炎等疾病中的应用，让创新成果惠及更多患者。未来，金赛药业将聚焦儿童健康、女性健康、痛风、过敏呼吸及肿瘤等相关细分领域，持续产出高质量创新成果。

对于中国创新药的未来，临床专家充满期待。“随着更多民族品牌崛起，患者对进口药的盲目崇拜正在改变。”张卓莉表示，中国创新药在疗效、安全性、性价比上的优势日益凸显，必将赢得医患的广泛认可。黄慈波呼吁，要加强创新药的临床科研和真实世界研究，积累中国人群数据，让药物更好地服务本土患者。

从生长激素到痛风新药，从跟随创新到引领全球，金赛药业的发展轨迹，正是中国生物制药产业转型升级的缩影。在健康中国战略指引下，越来越多的中国药企以自主创新为核心驱动力，以临床需求为导向，不断破解医疗难题，为民众健康保驾护航。未来，随着创新生态的持续优化、产学研协同的不断深化，中国创新药必将在全球舞台上占据更重要的位置，为人类健康事业贡献更多“中国智慧”和“中国方案”。