近日,医准智能乳腺超声影像辅助检测软件斩获“动态超声AI”国家药品监督管理局(NMPA)三类证,这将进一步完善医准智能乳腺癌筛查诊疗全流程版图。

2020年以来,AI医学影像审批流程逐步完善,肺结节、乳腺、骨科等放射AI产品陆续获批三类证。然而,由于超声诊断具有实时性强、数据不易留存的特点,对AI算法的精准性和数据积累要求很高,导致超声AI解决方案长期缺失。

自2020年起,医准智能便布局放射与超声两大领域,依托技术积累与临床需求反馈,推出全球首款动态实时智能分析技术,成功突破动态医学影像诊断的实时性瓶颈,实现扫查同步完成病灶检出与诊断,从二维到三维、从静态到动态进行全面布局,完成了从“0”到“1”的创新突破。

针对乳腺X线检查,医准智能在2024年获得国内首张三类证,成为国内首张适用于18岁以上人群的乳腺X线AI产品注册证,适用年龄从40岁降低至18岁,助力乳腺癌早筛能力建设。

医准智能还携手国家癌症中心,共同开启《中国乳腺癌创新筛查技术策略和联合服务模式随机对照研究项目》。该项目借助医准智能乳腺超声AI技术与乳腺X线AI技术,在评估乳腺癌筛查有效性的同时探索提质增效的创新方向,并将实验结果在世界卫生组织进行经验分享。

目前,医准智能系列人工智能辅助产品已落地全国近4000余家医疗机构,助力它们提升影像诊断能力,让影像发挥更大的临床价值。(来源:医准智能)

编辑:朱冠安
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