由于儿童专用药品少,有些家长只好通过各种换算,按照“小儿酌减”的原则,把成人药给孩子使用。这样做的后果却很严重,有资料显示,中国儿童药物不良反应率是成人的2倍,新生儿的不良反应率则达到4倍。有数据显示,我国专门生产儿童用药的企业有10余家,有儿童药品生产部门的企业30多家。在上市药企中,单一主营儿童用药的生产企业仅有一家。(6月13日《新京报》)
根据国家食药监总局南方医药经济研究所等发布的《2016年儿童用药安全调查报告》数据显示,截至2016年6月,在176652条国产药品批文中,仅有3517条为专用于儿童的药品,占比仅为2%。从品种来看,3500多个常规药品中,儿童专用品种只有60多种。
儿童身体发育未成熟,体质和成人不同,如果生病了需要用药,用儿童专用药品最好。但现实是,我国儿童专用药品严重缺乏。儿童药没有或不够怎么办?没有别的办法,只能用成人药来凑。怎么凑?如果药品是片剂,家长只能靠手掰。
儿童药不够用成人药凑,既容易造成药品浪费,对儿童健康危害也很大。儿童药品稀缺的原因主要有两个:一是研发成本高,同一种类型的药物,儿童药所需的研发资金大约是成人药的两倍；二是临床试验难,成人药很容易可以找到成人进行临床试验,但是儿童药找到儿童进行临床试验很难,因为儿童法定监护人不会同意。2014年国家卫计委六部委公布的《关于保障儿童用药的若干意见》,在儿童用药申报审评及企业研发等方面提供利好新政,以鼓励儿童药的研发和生产。比如对儿童用药价格给予政策扶持,儿童专用剂型可单列代表品,不受成人药品定价水平影响,以保证药企利润。此外,鼓励开展儿童用药临床试验,提出要加强儿童用药临床试验管理,推动临床试验平台建设和研究团队能力建设,提高受试者参与度。随后,相关部委还出台了一系列利好政策,扶持儿童药品的研发。但遗憾的是,直到目前,我国儿童药品生产企业少、品种少、剂型少等问题还是没有得到根本性改善。
儿童药不是成人药的“减量版”——将一片成人药精确分成几份很容易,但缩减后的成人药并不是真正的儿童药。国内药企有数千家,能够生产儿童药的没有几家。一款新药从研发到临床到上市的周期很长,短则几年,长则几十年,平均要十年左右。即使国家对儿童药实施特殊扶持政策,要实现儿童药供需平衡,恐怕也需要好多年。
在短时间内无法购买到儿童药的现实情况下,家长需要密切注意儿童用药的安全性。一方面,家长给孩子用药一定要遵医嘱,不要擅作主张或根据所谓的“经验”用药。另一方面,家长也要加强学习,学会根据孩子的年龄、体重和体表面积计算出正确的药物剂量。此外,两岁以内的幼儿用药要特别慎重,尤其是婴儿一定不要擅自用药,哪怕是“老毛病”也不行。
儿童药缺乏,遭罪的不仅是儿童,还有家长和整个社会。希望全社会共同努力,让儿童早日用上儿童专属药品。
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