问题1：通过FDA审核的药究竟是一种什么样的药？这个消息为什么这么引人关注？

　　据药剂专家高文龙介绍，这次通过FDA审批的利培酮微球注射剂，是一种以肌肉注射方式治疗精神分裂症的创新制剂。相比目前市场上最有效的精神分裂症药物，他可以简化治疗方案，帮助节省医疗资源。

　　高文龙：剂型创新，在原有的分子结构或者剂型啊改变一些，能够让这个药有一些更多的疗效，他这是改良。国内能够做分子修饰或者剂型修饰的企业也不是很多。

　　我们都知道，中国药企通过美国FDA批准、成功进入美国市场并不容易。从新药申请的三个阶段临床试验，到新药上市申请阶段的药理等专业审核小组评定，至少需要六年以上的时间。绿叶制药的成功，为中国药企出海提供了示范效果和思路借鉴。

　　问题2：通过美国FDA的审核，对绿叶制药公司以后的发展可能会有什么影响？对这个行业又会产生什么影响吗？

　　申银万国证券分析师桂浩明认为，FDA门槛很高，绿叶制药能够得到认证绝对是一大利好，但在未来市场能否如鱼得水，还要看公司对商业市场的把控。

　　桂浩明：能够通过审核和能够取得商业化成功是两个概念。一个良好开端已经出现，今后能不能有更大的发展，还有赖于企业的共同努力以及市场的开发等各种经营数。

　　而药剂专家高文龙表示，从整个行业来看，它可能会促进国内药品行业提升监管质量。

　　高文龙：国内药企越来越有信心了。其次可能会吸引人更多的出口，不断进入其他市场。第三点，就是对国内的市场监管会有导向性。从而更多企业愿意提高自己的标准，对国内药品质量提升也是有导向性的。

　　问题3：为什么国产药这么难得到美国FDA的认可，国产药创新乏力的主要原因是什么？

　　一般来说，药品研发有三个方向。一种是寻找全新分子结构的药物研发，这条路风险最高、回报也最高。而且需要耗费大量的资金和时间成本。比较有代表性的公司如辉瑞、强生。第二种是仿制药，就是在药品专利期结束后，单纯的克隆其分子结构的药品。第三种是剂型创新，也就是绿叶制药选择的路子。

　　不过，国内真正意义上的创新药其实很少，大部分是仿制药。药业分析师边晨光说，仿制药只能靠价格战来竞争，利润必然会减少。企业想要研发创新药就更难了。

　　边晨光：都是仿制药，产品都是差不多的，想要打开市场只能靠价格。但是利润率肯定不高，想要去做研发更是不可能的。

　　但是高文龙认为，药企要把目光放远，不要追求短期利益，研发创新才是未来药企走出国门的关键所在。