儿童药、抗癌药等创新药将更快上市
2015-08-19 08:43:00 来源:南京日报
据新华社北京8月18日电国务院18日公布日前印发的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,提出要建立科学、高效的药品医疗器械审评审批体系,严格控制市场供大于求药品的审批。争取2016年底前消化完积压存量,2018年实现按规定时限审批。
针对创新药进入中国市场往往会比国外上市晚等问题,意见提出,加快审评审批防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等疾病的创新药,列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,转移到境内生产的创新药和儿童用药以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药。
“说到底,就是凡是符合创新药的属性,具有临床使用价值的产品,我们一定给它单独排队,单开窗口,组织专人开展审评,缩短它的排队时间,让其能够尽早地开展研究。”国家食品药品监督管理总局副局长吴浈说。
此外,根据意见,加快临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业需承诺其产品在我国上市销售的价格不高于原产国或我国周边可比市场价格。“中国市场非常大,对于药企来讲应该有一个承诺,卖到中国市场的药品不能比周边可比市场和原产国的价格高。”吴浈解释说,这还需要多部门共同推动。
编辑:宋奥琳
关键词:抗癌药;儿童用药;审评;药品医疗;治疗
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