目前我国已有11个新冠病毒疫苗

进入临床研究阶段

4个进入Ⅲ期临床试验的疫苗目前进展顺利

新冠病毒疫苗何时能上市?

疫苗完成接种后,是否还需要再次接种?

新冠疫苗上市后如何定价?

接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?

新冠病毒疫苗工作进展如何?

来看今天(25日)国新办吹风会上的官方解读

戳视频《重点来了!》告诉你!

 

 

  新冠疫苗何时能上市?

  国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动我国新冠病毒疫苗尽快上市。

  新冠疫苗保护时间有多长?

  中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍,人类发现新冠病毒仅9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期的、大量的研究工作。目前,我国最早接种疫苗的受试者血清监测结果显示,抗体依然维持较高水平,这提示了疫苗可能会有比较长期的保护作用。

  今年底我国新冠病毒疫苗年产能可达6.1亿剂 按三类人群分层接种

  科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,预计到今年底我国新冠病毒疫苗年产能可达6.1亿剂,明年可达10亿剂以上。郑忠伟介绍,中国目前进入III期临床试验的疫苗以灭活疫苗为主,生产要求非常高,须有高等级的生产车间相适应。国家卫生健康委已会同相关政府部门,制定了高等级生产车间的通用标准,并组织有关专家、机构对企业建成的高等级生产车间进行了验收。腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗产能建设也在同步推进。

  未来,疫苗将按高风险人群、高危人群、普通人群的三个人群分层来按顺序安排接种。

  高风险人群:边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等;高危人群:老人、孕妇、儿童、有基础疾病的人。

  新冠疫苗上市后如何定价?会在大众可接受的范围内

  郑忠伟表示,将根据新冠病毒疫苗的公共产品属性来定价。中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内,会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格。

  接种新冠疫苗后还需戴口罩吗?中国疾控中心专家:谨慎为好

  曾光表示,冬春季节是呼吸道传染病的高发时期,除了新冠肺炎外,还有流感、腺病毒等其他呼吸道传染病,没有任何一款新冠疫苗完全有效。此外,对于大多数人而言,未必在今冬明春就能接种到疫苗。

  因此,要根据国内新冠肺炎流行和其他呼吸道传染病的情况、通风措施情况,自身免疫状况来决定是否戴口罩。特别是一些老年人、慢性病患者、儿童应该加强保护。此外,建议大家保持戴口罩、勤洗手、保持距离这些好的习惯。