央广网

进口医疗器械不合格近一成 天津检验检疫强化检验监管

2017-01-26 14:10:00来源:央广网

  央广网天津126日消息(记者贾立梁 通讯员舒晖翔 都业良记者从天津空港检验检疫局获悉,2016年,该局共检验进口医疗器械2253批,货值1.04亿美元,分别同比增长39%56%。其中,检出不合格产品210批,货值775万美元,不合格率达9.3%,再创历年来新高。

  检验检疫人员介绍,随着国内医疗水平不断发展和人民群众对医疗要求日益提高,我国对进口医疗器械的需求不断增长,与此同时暴露出来的质量问题也愈加突出。以2016年为例,检验检疫人员发现耳鼻喉综合治疗台、数字化口腔全景头颅及体层摄影设备等进口医疗器械设备问题较为集中,该局先后检出31批不合格进口医疗器械,不合格率高达18.8%

  据统计,进口医疗器械不合格情况主要包括电源线接地保护失效、安全警告标识缺失、标签或说明书缺失及包装破损等,存在出现触电、机械伤人、错误使用以及灭菌失效等严重安全问题及卫生隐患。对此,该局均依法对不合格产品实施退运、销毁或监督收货人进行技术整改等处置措施。

编辑: 杜静
关键词: 进口;医疗;器械