央广网北京21日消息(记者 杨崇)1日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”,688185.SH06185.HK)发布公告称,其已接到独立数据监察委员会(IDMC)的通知,在本次中期分析中,重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件(SAE)发生,公司可继续推进Ad5-nCoVIII期临床试验。

  

(图源于康希诺生物公告)

  康希诺生物称,截至本公告日期,对公司而言,该试验参与者接种的是疫苗还是安慰剂仍属盲态,将适时就Ad5-nCoVIII期临床试验的进一步详情和进展进行公告。同时,其还表示,Ad5-nCoV的安全性及有效性须经临床研究证实,公司无法保证最终成功开发或销售Ad5-nCoV

  据了解,康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗是与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发。目前,Ad5-nCoVIII期临床试验在全球78家临床研究中心进行,其中已有超4万名受试者完成接种。

  受此消息影响,今日开盘,康希诺生物港股和A股股价均上涨。截至记者发稿时,港股股价约306.6/股,较上一交易日涨幅约21.47%A股上午收盘报407.77/股,较上一交易日上涨13.35%

(图源于Wind

  公开资料显示,康希诺成立于20091月,是一家研发、生产与销售的创新型疫苗企业,研发涵盖预防脑膜炎、埃博拉病毒病、百白破、肺炎、结核病、带状疱疹等多种疫苗。20193月,康希诺生物登陆港股,被称为“港股疫苗第一股”,时隔一年,20208月,其在科创板挂牌上市,又被称为“新冠疫苗第一股”。

  从业绩来看,此前一周(129日)康希诺生物披露2020年业绩预告,其预计2020年年度实现归属于母公司所有者净亏损在4-4.3亿元,与上年同期相比,亏损增加2.43亿元到2.73亿元,同比增加155.13%-174.27%

  康希诺生物解释称,业绩变化主要受两方面因素影响,其一,主营业务方面,报告期内,公司加大研发投入,尤其是疫情爆发以来,持续推进相关在研产品的研发进展,积极推进临床试验,研发费用大幅上升;此外,公司积极推进产品商业化进展,员工数量及各项运营支出持续增加。因此,归属于母公司所有者的净亏损进一步增加。其二,非经营性损益方面,主要为本期政府补助及闲置募集资金现金管理收益增加。

  值得注意的是,康希诺生物招股书显示,2017-2019年分别净亏损6444.91万元、1.38亿元、1.57亿元。