马骏教授团队在查房及病例讨论

　　央广网广州10月12日消息（记者郑澍 通讯员黄金娟 余广彪）记者12日从中山大学获悉，中山大学附属肿瘤医院马骏教授团队牵头四川大学华西医院、佛山市第一人民医院、华中科技大学同济医院等10个临床研究中心共同开展了一项三药联合化疗方案（多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶，简称TPF）治疗局部晚期鼻咽癌的大型前瞻性Ⅲ期临床试验（研究号NCT01245959），首次证实该方法有效。研究结果于近日在全球顶级肿瘤专业杂志《柳叶刀肿瘤》在线发表（2015年影响因子26.5分）。

　　根据公开材料显示，中国的鼻咽癌发病率居世界之冠，据世界卫生组织统计，全球40%的鼻咽癌发生在中国，其中以广东最多，因此鼻咽癌也被称为“广东瘤”，以中山大学附属肿瘤医院统计数据为例，2015年全年收治新发鼻咽癌病例达4703例。由于鼻咽癌发病部位隐蔽，初次到医院就诊的患者中70%以上已经伴有周围颅骨侵犯和颈部淋巴结转移，治疗效果差。如何提高这部分局部区域晚期患者的治疗效果，一直以来都是全世界学者的研究重点。

鼻咽癌发病率世界地图显示中国发病最高（数据来源www.iarc.fr）

　　早在2006年，在中山大学5010临床研究项目的支持下，马骏教授团队就发现国际指南推荐的同期放化疗后给予强化的3个疗程的辅助化疗（双药方案顺铂+5-氟尿嘧啶，简称PF）不适于中国人，不能提高疗效反而增加了患者的痛苦和经济负担，研究成果于2012年发表于《柳叶刀肿瘤》。“一石激起千层浪”，文章发表当年，欧洲指南就迅速做出回应，采纳了该研究结果。次年美国指南也做出了相应修订，开始全球推广应用。

　　然而，上一研究只是成功“减毒”，却未能“增效”。马骏教授介绍，传统治疗策略未能“增效”的原因有两点，一个是放疗后，患者身体条件难以承受3个疗程的化疗；二是使用传统的双药，没有使用新药，有效率不高。对此，2010年马骏教授团队再次联合国内10家肿瘤治疗中心，拔新领异开始探索在放疗前使用新的化疗方案。

由中山大学肿瘤防治中心牵头全国10家医疗中心参与本项临床试验

　　这种治疗方案在鼻咽癌最常用的PF双药基础上，加用新型的化疗药物——多西他赛（T），组成TPF方案。研究自2011年3月至2013年8月共纳入了480名病理确诊为非角化型鼻咽癌的T3-4N1M0/TxN2-3M0患者（第7版UICC/AJCC分期）。结果发现，TPF诱导化疗联合同期放化疗将3年无瘤生存率从72%提高到80%（p=0.034），3年总生存率从86%提高到92%（p=0.029），3年无远处转移生存率从83%提高到90%（p=0.031）。从不良反应上来看，TPF诱导化疗组的不良反应主要表现为3-4度中性粒细胞下降、白细胞下降、腹泻及口腔黏膜炎，但目前这些都有药物可以控制，并在医保目录内。

　　据悉，该研究是近10年来，在优化局部晚期鼻咽癌化疗方案的试验中，唯一的一个可同时降低远处转移率并提高患者总生存率的三期临床试验，极大地推动了局部区域晚期鼻咽癌放化综合治疗的进展。

　　中山大学肿瘤防治中心副书记彭望清认为，该项研究最大的创新点在于，通过10个临床研究中心共同开展一项新研究，它不仅提升了生存期、有效降低了病友、政府、社会医疗成本，更有利于家庭、个人、医院、医生把有限的医疗资源，用于最有意义、最有价值的临床治疗中去。（图片由中山大学肿瘤防治中心提供）