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世卫组织宣布:我国疫苗监管体系已通过评估

2014-07-04 11:58:00  来源:中国广播网  说两句  分享到:

  央广网北京7月4日消息(记者沈静文)据中国之声《央广新闻》报道,世界卫生组织刚刚在北京宣布,我国疫苗监管体系已通过世卫组织评估。

  世卫组织总干事陈冯富珍表示,经过世卫组织专家的评估中国疫苗国家监管体系达到或超过了世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗的生产过程安全性、有效性都符合国际标准,世卫组织对疫苗国家监管体系的评估是一项世界范围内做出的,可以科学全面的评估一个国家对疫苗监管水平的国际考核。

  世卫组织提出,要保证疫苗质量必须要建立独立完善,有有效行使监管权的职能体系,也就是健全的国家监管体系。设置这样一个体系这个国家生产的疫苗才能具备认证的基本的资质。从而通过认证被联合国儿童基金会等机构列入疫苗采购的清单。

  在2011年3月我国的监管体系首次通过了世卫组织的评估,那么在两年之后2013年的10月我国首个通过世卫组织预认证的疫苗品种成都生物制品研究所的乙脑疫苗,也被列入了联合国的采购清单。按照世卫组织的要求,在通过评估之后三年内要进行再评估,以考核管理体系的稳定执行和可持续发展。在今年4月,世卫组织对我国的疫苗国家监管体系再次评估,通过五天的全面考核和评估之后,我国的监管体系的七个板块都以高分通过世卫组织的专家组评估。

  世卫专家指出,中国已经具备成熟的疫苗监管体系和较高的监管水平,而且箭杆能力在不断的强化和完善,再一次通过评估展示了中国疫苗监管体系的成熟。国家食药监管总局局长张勇也表示,在世卫组织的支持下中国的食药监管部门会严格贯彻国际通行标准的GMP规范。

编辑:张乔作者:

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