乙肝疫苗包装图

　　央广网广州12月24日消息 据中国之声《新闻晚高峰》报道，经广东省疾控中心证实，11月至今，广东省共报告4例疑似接种乙肝疫苗后，死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，12月21日四川眉山又出现一例，全国累计疑似注射乙肝疫苗死亡婴儿病例已达8例。除眉山的死亡病例尚需确认外，其他七例中的涉案疫苗无一例外，全由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。一时间，"疫苗"成了"疑苗"？种还是不种，在家长的心里打了个结。

　　截至目前，广东中山市的病例经过专家组的调查诊断，结论为重症肺炎，与疫苗接种无关。其他案例中，婴儿死亡是否与康泰生物的乙肝疫苗有关，还没有权威的判断。

    “婴儿疑似接种康泰乙肝疫苗死亡”增至8例 食药监局展开调查

　　12月17号上午，深圳市龙岗区南湾人民医院，一名男婴呱呱坠地。在响亮的啼哭声中，医院通报，新生儿非常健康。10：37，婴儿被注射康泰公司生产重组乙型肝炎疫苗10微克，两分钟后，出现不良反应，68分钟后，婴儿抢救无效死亡。

　　深圳市龙岗区南湾人民医院行政办公室主任杨锦民：医学的原因需要做剖宫产，我们给她做了剖宫产，孩子娩出之后，就按常规接种了维生素K，接种了乙肝疫苗，打了大概几分钟后，这个孩子就出现了病理反应。呼吸急促、突然哭声也变低了。

　　最终，这个小生命在我们的世界里，仅仅停留了68分钟。甚至连一个名字都来不及取。

　　深圳市疾病预防控制中心免疫规划科主任张世英：现在只能是怀疑，就是有个时间上的先后关系，我先接种了康泰的乙肝疫苗，后来出现了严重的反应，死亡，还不能说是因果关系，因果关系还要等尸检的报告，明确死亡的原因。

　　我国疫苗上市按照《生物制品批签发管理办法》的规定执行严格的批签发制度，那么，监管网下疫苗疑似有问题，是否说明批签发制度的漏洞？

　　食药监管总局药化监管司司长李国庆：我们通过批签发出去的产品，应该说质量都是有保障的，当然从这个产品出了生产企业的场门，到用的患者的身上，它有一个很漫长的过程，我们叫供应链。哪一个环节出了问题都可能导致这个质量出现问题。

　　目前，食药监管总局正在对深圳康泰使用的原辅料、生产过程、生产环境、质量控制以及库存产品进行全面检查，预计20天左右能出结果。在此之前，不能简单将"异常反应"归咎于疫苗。

　　中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆：实际上判断一个疫苗跟疾病是不是有关系，能不能定异常反应，我们不但要遵守时间上的原则，还要遵守另外四个原则，特异性的关联强度等等。

　　王华庆介绍，我国的疫苗监测系统截止目前，监测数据超过10万例，从监测结果看，疫苗异常反应的发生情况没有超过世界卫生组织建议的范围。

　　王华庆：2000年到现在，报上来的病例，截止到12月20号，一共是有188例。其中确定为异常反应的是18例，每年是有4-5例。由于个体的原因，导致一个健康的损害，但是前提是疫苗质量是合格的。