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国家食药监总局启动药品管理法修订工作

2017-03-30 07:00:00来源:央广网

  央广网北京3月30日消息(记者 侯艳)据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,全国人大常委会药品管理法执法检查组第一次全体会议昨天(29日)在北京召开。目前,国家食药监总局已经启动药品管理法修订工作,力争今年内将药品管理法修订草案报国务院审议。2017-03-30 新闻和报纸摘要全文>>>

  据了解,2015年药品审评审批制度改革,提出了新药“全球新”、仿制药与原研药品质量疗效一致的高标准,但实施起来有一个过程。此外,我国药品产业存在数量多、规模小、集中度不高、管理水平低等共性问题。全国原料药和药品制剂生产企业4246家,其中生产规模在5000万元以下的企业占60%以上;药品批发企业约1.3万家,销售收入前100强的企业大约占市场份额的67%。

  国家食品药品监管总局局长毕井泉:产能严重过剩,同质化竞争激烈。如土霉素片、板蓝根颗粒有800多个批准文号,维生素C片、安乃近片多达1100多个批准文号。生产企业研发投入不足,临床急需的创新药物短缺。全国制药企业研发投入不足辉瑞一个企业。低价中标潜藏许多安全隐患,导致劣币驱逐良币。

  毕井泉指出,现行药品管理法对违法犯罪惩戒力度不够,存在违法成本低、行刑衔接难等问题。他透露,目前食药监总局已经启动药品管理法修订工作,力争今年内将药品管理法修订草案报国务院审议。同时,针对困扰和制约当前药品审评审批制度改革和监管工作效能提升的突出问题将先行研究解决。

  全国人大常委会执法检查组将分为4个小组,3月下旬到5月上旬赴北京、黑龙江、江苏、安徽、山东、湖南、四川、云南等地进行检查。

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编辑: 张佳琪
关键词: 药品;管理;修订