食药监总局:脱离冷链运输储存疫苗是违法行为
2016-03-28 07:00:00 来源:央广网
央广网北京3月28日消息(记者王楷 刘乐)据中国之声《新闻和报纸摘要》报道,连日来,疫苗安全问题引发社会各界广泛关注,国家食品药品监督管理总局发布科普知识予以回应。16-3-28 新闻和报纸摘要全文>>>
食药监总局指出,从法律层面讲,疫苗必须在冷链条件下运输储存,脱离冷链条件进行运输储存,是严重的违法行为。从科学层面讲,疫苗短期内脱离冷链一般不会产生安全性和有效性的问题。这有赖于疫苗在上市前要经过苛刻的稳定性试验和挑战试验。
中国工程院院士、国家免疫规划专家委员会主任委员赵铠,对此进行了详细介绍。
赵铠:疫苗出厂以前,每种疫苗都做热的稳定性研究,比如说我做成疫苗了,我在25度可以保证多少天不失效,甚至有的人做37度可以保证几天。
2011年中国首次通过世卫组织国家疫苗管理体系评估,意味着中国疫苗质量管理体系符合国际标准。从多年的疫苗批签发和上市后监督抽验情况可见,我国上市疫苗产品的安全性和有效性是稳定可控的。
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编辑:王文伟
关键词:食药监;疫苗;违法
近日,食药监总局发布白酒抽检结果。该局于2015年10月至12月,组织抽检的943批次白酒样品,合格901批次,不合格42批次,不合格项包括涉及安全的指标氰化物、食品添加剂(甜味剂),不涉及安全的品质指标酒精度和固形物。
2016-03-24 14:08:00
针对非法经营疫苗案件,国家食品药品监督管理总局昨天发布通知称,没有发现涉案药品从药品生产企业直接流入非法渠道。多部委对涉案产品来源和去向的调查正在进行中。
2016-03-24 07:00:00
▲国家食品药品监督管理总局 举行国家食品安全抽检新闻发布会,盘点2015年食品安全重灾区
2016-02-02 12:29:00
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