央广网北京3月12日消息(记者 果君)记者从国家药品监督管理局官网了解到,3月11日,国家药监局应急审批通过了广东和信健康科技有限公司新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)。该产品采用免疫层析技术,通过间接法定性检测人新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体。该产品获批上市,扩大了快速检测试剂的供应,进一步服务疫情防控需要。
  截至目前,国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂10个,抗体检测试剂6个。