近日的一档节目里,演员张国立扮演一位阿尔茨海默病的老人,让无数观众看哭。

  他们坚持22年!终于有了这款治疗阿尔茨海默病的新药

  阿尔茨海默病俗称老年痴呆症,一旦患病,人的记忆力、思维判断能力等,像是被“橡皮擦”慢慢擦去。热播剧《都挺好》里的人物苏大强,就逐渐呈现阿尔茨海默病的症状,连自己的女儿都认不出……

  阿尔茨海默病是继心脑血管疾病和恶性肿瘤之后,老年人致残、致死的第三大疾病。

  数据统计显示,目前全球阿尔茨海默病患者至少达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。而在中国,阿尔茨海默病患者也已超1000万人,是世界上患者人数最多的国家,且每年以30万以上的新发病例增长。

  自发现阿尔茨海默病100多年来,全球用于临床治疗的药物只有5款,临床获益不明显。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。

  阿尔兹海默病新药问世

  2019年11月2日,国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一(甘露特钠,代号:GV-971)的上市申请,将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。

  国家药品监督管理局批准治疗阿尔茨海默病原创新药甘露特钠胶囊(GV-971)上市,这也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的成功案例。

  我国完全自主知识产权

  全球原创新药

  这款名为“九期一”(甘露特钠,代号GV-971)的原创新药,由中科院上海药物所研究员耿美玉率领的团队坚持22年,在中国海洋大学、中科院上海药物所与上海绿谷制药的接续努力下研发成功。

  该药是我国具有完全自主知识产权的全球原创新药,填补了过去17年该治疗领域无新药上市的空白,为广大饱受阿尔茨海默病困扰的患者带来“福音”。

  为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默病患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,认知功能量表评分改善2.54分(p < 0.0001)。不良事件发生率则与安慰剂组相当。

  国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。

  据介绍,上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备,药品年内投放市场。

  这个消息引发网络热议

  网友:苏大强有救了

  得知这一消息,相关话题一度冲上微博热搜:

  网友感慨这对患者来说就是福音!还有人提到了电视剧《都挺好》中患阿尔茨海默病的苏大强......

  还有很多患者家属激动不已,盼望新药早日投放市场。

  他们坚持22年!终于有了这款治疗阿尔茨海默病的新药

  不少网友为中国科学家刷屏点赞:

  期待新药上市

  为坚持不懈的科研人员点赞!

  本文来源:中央广播电视总台央视财经、新华社、中科院之声、中国科学院上海药物研究所、中国青年报

  转载编辑:李沛 // 责编:杨滢 // 监制:张磊