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关于朋友圈刷屏的抗癌新药,这四个现实必须理性认识!

2018-12-01 08:41:00来源:央广网
  近日,“美国FDA批准上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%!”的网文在微信朋友圈刷屏。文章用“突破”、“人类新希望”等词来渲染这款名为“Larotrectinib”的新药,同时文章称该款新药与肿瘤类型无关,被部分人理解为“一种药能治愈所有癌症!”
  “广谱”抗癌药的诞生,意义何在?为何可以一药敌多癌?现代医药学距离攻克癌症究竟还有多远的路?针对这些问题,多位癌症治疗领域、学术研究领域的专家展开了探讨。
  新药是突破 抗癌路上永不言弃
  “这款新的抗癌药在美国上市是真的,但进入国内为时还早。”浙江大学医学院附属第一医院肿瘤中心主任滕理送说。
  此药问世,公众理解为一药可以治愈17种肿瘤(肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、乳腺癌、胆管癌等),显然有较大偏差。“现代临床已把肿瘤视为需要个性化治疗的疾病,用一种药一种方法对付它是不可能的。”滕理送认为,目前三分之一癌症可防,三分之一可治愈,其余也多可带瘤生存,人们无需闻癌色变,把癌症视为绝症。
  但是,的确有一部分癌症病人一经确诊就“来日无多”,这里面主要是两类病人。一类是一经发现已是晚期或已广泛转移;一类是其癌症基因型“很坏”,导致病情进展非常迅速,治疗过程中,对常规化疗不敏感,后续对基因靶向药物易产生耐药。
  如果明白最可怕的癌症莫过如此,就可以理解,这款广谱抗癌药,为何会让人欢欣鼓舞。
  在滕理送看来,“虽然该药非治愈率75%,而是有效率,但对那些难治的,有基因突变的癌症病人来说,的确暂时可以喘一口气了。”也就是说,它并不能“治好”肿瘤,不过可以对特定的肿瘤病人起效。
  那么是否一旦确诊患上这17种癌症中的一种后,就马上需要用上它呢?
  这个学名为“TRK抑制药”的抗癌药,还真不是这么来使用的。17种癌症患者,他们中的大部分,需要接受更常规更成熟的手术、化疗等治疗手段,只有特别难治,基因有适应症的患者才需要用到靶向药物或TRK抑制药。
  “这部分癌症病人临床上并不多见。”滕理送特别提醒公众要早发现早治疗,把癌症扼制在常规可治的范畴之内。
  据悉,研究表明,当染色体变异发生NTRK基因融合,可导致TRK激酶下游信号过度激活,进而导致癌症。目前这款新问世的抗癌药正是作用于这类染色体变异的患者。
  “这个基因,在很多实体肿瘤中确实分布很广,所以此药才广谱,但是每一类实体瘤病人中,真正的发生率又比较低。”滕理送说,学界对此的看法是,相比与目前广泛使用的化疗药物而言,这款抗癌药实用性低得多。
  常见的癌症中,如非小细胞肺癌,结直肠癌等,NTRK基因融合的发生率仅为1%-3%;NTRK基因融合的发生率较高,甚至可高达90%以上的,是那些临床发病少见的肿瘤,比如婴儿纤维肉瘤、乳腺分泌型癌等。
  “不过它的确对发生NTRK基因融合的病人带去了一线生机。”滕理送坦言,这类病人对此药有效之后,仍然可能会产生耐药,但到了那时,或许新的药物又出现了,希望总是在眼前,在抗癌路上,一定要有信念,永不放弃。
  可能只对一小部分人有效
  “靶向药物是2000年以后肿瘤方面研究的重点,近年来发展非常迅速,新药层出不穷,给越来越多陷入绝望的患者带来生的希望,而美国FDA正式上市针对17种肿瘤的‘广谱’抗癌药更是振奋人心。”昨日,在接受采访时,中国医师协会肿瘤外科医师专委会副主任委员、浙江省中医院副院长程向东充满信心地说。
  广谱抗生素可以治疗多种细菌感染。那么广谱“抗癌药”又是怎么回事呢?程向东教授解释说,临床上有句话叫“异病同治”,在“广谱”抗癌药身上就得到了很好的体现。这是因为,虽然肿瘤的发生发展非常复杂,不同的肿瘤更是天差地别,但在无数的致病原因中还是会有交集,也就是大家所说的基因靶点。因此,理论上针对这一基因靶点的药对于存在这一基因靶点的肿瘤都应有效。也正因为如此,我们可以乐观地认为所有的靶向药都可以是广谱的抗癌药,只是同一基因靶点对不同肿瘤的发生发展所起的作用不同,药物的有效率会有所不同。
  在程向东看来,随着科学家们对肿瘤研究的更加深入,未来会出现更多覆盖面更广的“广谱”抗癌药,无论是肿瘤患者还是医生都值得期待。只是,大家必须明确,所谓的“广谱”抗癌药不是对所涉及的所有肿瘤患者都有效,前提是患者得存在某个基因突变,因此同一款药可能只有对一小部分人有效。
  “防治癌症,最好的方法是靠自己。”程向东呼吁公众注意健康的生活方式,不要忽视日常体检,对疾病发出的信号尤要警惕,千万不要拖延就诊。
  确诊哪类癌不够 还要知道基因型
  最早针对癌基因治疗的是乳腺癌领域。上世纪80年代,就有针对乳腺癌的基因“靶向”抗癌药。这种抗癌药就是瞄准了乳腺癌中的her-2基因突变类型。大部分乳腺癌病人,以及10%的胃癌病人、部分肺癌病人,会显示这个基因为阳性。
  因此这类药物,以上三种癌症患者(her-2阳性)都可使用。“是否也有点‘广谱’的意思?”浙江大学医学院附属妇产科医院外科董力枫副主任医师强调,手术切除、放疗、化疗、靶向抗癌药,这些对付肿瘤的常规手段,其有效性,除了与肿瘤的发现时期有关,更与每个人的基因密切相关。
  “广谱”抗癌药正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步。
  浙江大学医学院附属妇产科医院外科董力枫表示,“乳腺癌的发生发展受多基因的调控,越来越多的靶点被发现,并生产出药物有针对性地去抑制。患者以后将会接受个体化的精准治疗。”
  董力枫表示,在肿瘤治疗领域,已经进入了基因层面,比如乳腺癌病人在接受治疗前,都要进行her-2基因的检测,目前已是常规开展的项目。
  而乳腺癌中最棘手的三阴性乳腺癌,其中部分病人同样是与基因突变有关。
  大家都知道安吉丽娜?朱莉选择预防性切除双侧乳腺,这是因为她体内存在BRCA1基因突变。几年前,除了预防性切除乳腺,医学界对这些人群束手无策,不过国外已有公司研制出了针对BRCA1和BRCA2基因突变的药物,适合乳腺癌、卵巢癌的病人,于近期在国内上市。
  而国内的药企同样在这方面有了成果,今年8月,国内药企恒瑞上市了针对her-2阳性的药物,相比之前的同类药物,它的适用范围更广泛,“对耐药的乳腺癌、胃癌、肺癌病人能起到缓解作用。”董力枫医生说。
  至少要两到三年才能在中国获批上市
  江苏省肿瘤医院肿瘤内科主任医师史美祺说,欧美已经上市的药物,在国内上市之前,还需要重新做国内的药物临床试验。同一种药物,由于人种的差异,在欧美人身上能起效,在亚洲人身上能否起效、副作用如何,都需要确认。重新做药物临床试验也是确保不同人种之间药物的有效性和安全性。
  史美祺介绍,按照以往国外获批药物国内上市的时间来推算,哪怕现在就开始在国内开展该药临床试验,至少也需要2-3年的时间才可能在中国获批上市。除非国外试验时同步国内也参加,并有一致的效果。
  对于其在我国的市场前景,北京大学基础医学院免疫学系教授王月丹表示:“这个药有个问题就是价格非常贵。按现在公司的报价,一年费用合人民币270多万。如果积极申请,主要还是看公司的意愿,预计有半年到一年应该能够用上这个药。这个药除了价格贵之外,很重要的一点就是,实际上在恶性肿瘤当中,带有这种NTRK基因融合的人是比较少的。目前,NTRK抑制剂类的药物中,有4个在研的类似药物都临床二期试验了。”

编辑: 马婧婧

关于朋友圈刷屏的抗癌新药,这四个现实必须理性认识!

近日,“美国FDA批准上市‘广谱’抗癌药,治愈率高达75%!”的网文在微信朋友圈刷屏。文章用“突破”、“人类新希望”等词来渲染这款名为“Larotrectinib”的新药,同时文章称该款新药与肿瘤类型无关,被部分人理解为“一种药能治愈所有癌症!”

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