央广网青岛11月3日消息(记者王伟 通讯员陈鷟)近日,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特纳胶囊(商品名“九期一”,代号GV-971)上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病(以下简称“AD”),改善患者认知功能。

  该药由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所、上海绿谷制药有限公司联合研发,以海洋褐藻提取物为原料制备获得的低分子酸性寡糖化合物,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。该药的成功上市,填补了17年来抗AD领域无新药上市的空白,将为数千万AD患者和家庭带来福音。

  GV-971于1997年由中国海洋大学立项研发,历经22年,终获成功。1997年始,中国海洋大学管华诗院士率领的团队孜孜以求,原创性地提出、发现并证实了971先导物在治疗AD中的价值,并对其开展了药学、药效学、安全性评价等系统的成药性研究工作,于2006年将971候选药物推向临床研究,随后圆满完成一期临床试验,并顺利推向二期临床。971作为三家单位联合研制的海洋新药,是各方通力合作、协同创新的结果,是“高校-科研院所-企业”协同攻关、合作共赢的结晶。这对于构建完善我国原创性新药创制工作从发现、研发到上市的协同创新机制,具有较强的示范意义。

  GV-971的顺利获批,极大提升了我国原创新药的开发能力,更标志着“蓝色药库”开发的巨大潜力。