中央广播电视总台央广经济之声《基金观察》,记者刘思强专访广发基金指数投资部负责人,广发创新药ETF拟任基金经理罗国庆,本期主题:捕捉创新药产业链投资机会。

 

  刘思强:什么是创新药?

 

  罗国庆:在国际上,创新药一般指具有自主知识产权专利的药物,强调结构新颖或者新的治疗用途,主要集中在肿瘤及自身免疫性疾病方面的治疗。就国内而言,创新药是指在境内外均未上市的、含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。

 

  刘思强:创新药产业链包括哪些?

 

  罗国庆:创新药行业产业链主要由上游创新药医药原材料生产商、中游创新药生产及销售企业、下游医疗机构等创新药销售终端组成。上游的本土大型企业不仅提供原材料而且还提供医药外包服务,该类企业对中游的议价能力较强。中游的本土大型企业之前多为仿制药生产企业,后经历转型,自主研发创新药,目前已积累丰富的研发和生产经验。下游一、二线城市的公立医疗机构和零售药店为创新药最主要的销售终端。

 

  刘思强:创新药具有投入多、周期长及风险高等特点,因此在过去很长一段时间,国内药企大多以生产仿制药为主。目前国内药品原始创新的现状如何?

 

  罗国庆:目前,我国创新药行业仍然处于发展初期,获批品种相对较少,但行业发展非常快,申报的品种数量正在逐年增加。例如2018年新申报的国产新药IND(新药研究申请,新药在被用于人体临床试验之前,申请者必须向FDA递交新药研究申请)数量已经达到300个以上,这些申报的品种预计将于3-5年以后逐步获批上市。未来,通过人才引进和技术突破等多重利好的落实,中国在创新药研发多个领域与发达国家的差距将逐渐缩小,国内市场每年获批的创新药数量将呈大幅增长态势。

  市场预计2018年至2023年,中国创新药行业将保持18.5%的年复合增长率继续快速增长,到2023年,国内创新药市场规模将达到2500亿元人民币以上,国内创新药行业发展形势大好。

 

  刘思强:未来,国内创新药行业的发展趋势会怎样?特别是从细分领域的机会来看。

 

  罗国庆:市场普遍认为未来国内创新药行业主要有以下几个发展方向:

  1.医药外包组织的应用(包括医药CRO、医药CMO及医药CSO)。CXO解决了创新药企业研发实力不足、营销能力有限以及流通成本居高不下等困境。未来随着公共服务平台建设的政策的进一步落实,医药外包组织的需求将持续增长,国内创新药企业也通过与CXO的紧密合作,完成自我转型发展。

  2.干细胞治疗。干细胞治疗是一项颠覆性技术创新,为多种重大疾病提供了新的治疗方案,如糖尿病(足)、溃疡性结肠炎、自身免疫性疾病等,市场价值巨大,目前干细胞治疗已是国家重点鼓励的创新药领域。近几年国家和地方也推出了多项关于干细胞治疗的鼓励政策。未来,随着干细胞治疗的审评效率提高、监管路径逐渐清晰,干细胞治疗临床转化将迎来发展的黄金时期。

  3.DTP药房。“医药分开”“零加成”“两票制”等政策的实施,导致了医院处方外流,这在客观上也促进了医院以外DTP药房的发展。数据显示,2018年公立医院处方外流的规模在1500亿左右,其中包含了多种创新药,包括肿瘤、靶向、免疫等药品纷纷流向DTP药房。未来,随着政策推进,DTP药房的服务能力不断提高,其对于创新药的销售潜力将被大力激发。

 

  风险提示:上述观点不代表投资建议,市场有风险,基金投资需谨慎。

 

  《基金观察》是中央广播电视总台经济之声《交易实况》栏目特设的投资专栏。对基金业内专业人士进行深度访谈,聚焦资本市场,分析市场热点,帮助投资者把握投资机会。周一至周五交易日,经济之声10:30播出。

  嘉宾:罗国庆,又称老罗,广发基金指数投资部负责人,沪深交易所ETF培训讲师,创办优质微信公众号“老罗话指数投资”,粉丝逾40万,著有《指数投资从入门到精通》《基金定投让财富滚雪球》和《ETF投资指南》指数实战热销书籍。

  刘思强 中央广播电视总台经济之声《交易实况》专栏编辑、记者;《基金观察》制作人、财经评论员