央广网北京2月19日消息（记者孙莹）据中央广播电视总台中国之声《新闻进行时》报道，近日，法治日报社中国公司法务研究院联合北京大学医学人文学院、北京天霜律师事务所、爱恩希（上海）医院管理有限公司发布《中国医药企业与医疗机构合规蓝皮书（2019-2020）》（以下简称“蓝皮书”），深入分析了医药与医疗行业合规“痛点”，并给出具有前瞻性、具体可行的合规意见。
蓝皮书进行合规分析发现，2019年至2020年8月，北京、上海两地针对586家医疗机构作出了785个行政处罚案例，这586家医疗机构中，包括口腔类医疗机构273家、综合类医疗机构255家、医疗美容机构165家、中医类医疗机构77家。北京大学医学人文学院副院长王岳介绍：“785例行政处罚中，针对公立医疗机构的处罚为66次，针对私立医疗机构的处罚为719次，占比九成。短时间内被重复处罚，这在私立医疗机构中较为普遍。其中，被处罚的原因多为医疗废物及污水处理、放射诊疗以及病历管理相关违规，而处罚金额最高的为违规宣传、管理制度不完善、病历管理违规。”
医药生产企业与传统医药流通企业面临的合规风险中，原料药垄断和学术推广最为引人关注。蓝皮书建议，相关企业根据国家发改委出台的《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》，审视当前商业模式中有无涉嫌触碰反垄断法红线的内容，并进行适时调整。王岳提醒：“超出合理幅度的涨价，与经销商之间达成独家经销或独家代理协议，与竞争者之间达成有关联合涨价、分割市场或拒绝向第三方供货的安排等，原料药生产企业需格外谨慎。”
学术推广是医药医疗行业合规的“老大难”问题。近年来，因为病例收集、学术会议、临床试验等不合规营销，企业或医生屡屡被罚。
王岳说：“事实合规的核心是不跟直接利益方发生与销量挂钩的关系。不管是定向补贴还是只跟少量科室发生旅游、礼品和赞助等往来，只要跟销量挂钩就不属于事实合规。”
蓝皮书认为，“互联网+医疗健康”等利好政策背景下，放开网售处方药是大势所趋，只是时间问题。而时间的快慢，很大程度上取决于行业的合规水平。“链接互联网医院，对于药企来讲无疑是一个重要的获取处方的渠道。虽然政策已经为网售处方药提供法律依据，但具体实施方式仍有待修订，在标准未完全明朗之前，确保合法创新是当前的首要任务。”王岳说。
