央广网北京9月19日消息(总台央广记者韩雪莹)随着我国人口老龄化逐步加深,用于置换的人工髋关节、膝关节使用量也在逐年增加。近日,国家医保局组织开展人工关节集中带量采购,拟中选结果中,髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右,平均降价82%。

人工关节集采是国家治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的一次重拳出击。人工关节降价,将大幅度减轻患者负担,提高其生活质量。集采为何能使人工关节如此大幅度降价?患者何时能用上降价后的人工关节?

 

79岁的李惠兰老人两个多月前因为摔倒导致髋关节骨折,如果选择保守治疗,她的余生只能在床上度过,基本生活无法自理。经过综合评估,医生建议她进行右侧髋关节置换手术,选用了陶瓷-聚乙烯摩擦界面人工全髋关节,关节假体费用约41000元。术后老人恢复良好,现在可以借助辅助器械在病房里走动。“做了手术以后,好像没有哪里痛一样。”她说。

据了解,人工关节置换是治疗因外伤、运动损伤、退变老化等原因导致的股骨头坏死、关节损伤、骨性关节炎等疾病的有效手段之一。随着人口老龄化社会的到来,大量相关疾病患者需要置换人工关节。目前,我国人工关节置换数量正按照年均20%的速度增加。

首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室主任蒋昌松介绍,置换人工关节的自费负担比较重,不少患者会因为经济拮据而无法接受手术治疗。他说:“目前的人工关节,不管是国产还是进口的,都是定额报销。比如1万块钱以内报80%,假如一套关节5万块钱,它只报1万块钱的80%,剩下的4.2万块钱都是需要患者自费的。”

而近日,国家组织人工关节集中带量采购在天津拉开帷幕,这是继去年冠脉支架集采之后,第二个进行国家集采的高值医用耗材。人工关节的带量采购共吸引了来自国内外的40多家企业,对800多个产品进行竞标,采购范围是人工髋关节和人工膝关节,拟采购量为54万套,占全国医疗机构需求量的90%。按2020年采购价计算,公立医疗机构人工髋关节和膝关节采购金额约200亿元,占高值医用耗材市场的10%以上。

最终,拟中选髋关节平均价格从3.5万元下降至7000元左右,膝关节平均价格从3.2万元下降至5000元左右。国家组织高值医用耗材联采办集采组组长高雪介绍:“现在的平均降幅是在82%左右,每一年能节省金额在160亿元以上。”

北京大学人民医院骨关节科主任林剑浩表示,对于诸多饱受关节疾病困扰的患者而言,“关节自由”从此不再是奢望。他说:“国家医保局的带量采购估计可能会(使人工关节费用)从万元下降到千元级别,那就意味着一万块钱完全可以覆盖人工关节的费用,所以这是对病人经济负担巨大的减轻。”

据悉,开展集采以前,人工髋关节和人工膝关节的平均价格在3万元左右,部分产品价格甚至超过9万元。但由于流通环节较多,中间商层层加价,导致人工关节价格虚高。再加上骨科耗材技术分类和组合复杂,消毒、电动工具等费用均含在产品价格中,难以直接竞争,长期以来也是集中采购的难点。

此次集采按照“一类一策”的原则,充分考虑人工关节的临床使用习惯和特点,对人工髋关节和人工膝关节按照以系统为单位进行报价。这其中,根据人工髋关节的股骨头和髋臼内衬的不同,材质又划分为陶瓷-陶瓷类、陶瓷-聚乙烯类、合金-聚乙烯类三个类别。高雪表示:“从临床使用来说,基本上它们的使用就是按照这三类进行选择,都是市场上正在销售的,是最好的。也是为了使老百姓用到最好的产品,这也是我们把最大的选择权让给了临床医生。”

另外,在此次集采报价中,生产企业不仅要报整套产品的价格,对其中的单个组成部件也要进行报价,有助于患者今后在关节翻修的时候使用。高雪说:“如果关节在身体当中,走路、跑跳时它可能会出现碎裂或者变形,那么就需要取出,重新进行修整,叫翻修。我们这一次在集采的时候要求企业按照系统来报,还要求分别去报价,也是充分考虑到未来的翻修。”

对于一些患者担心的“价格降低了会带来质量问题”,国家组织高值医用耗材联合采购办公室主任、天津市医疗保障局副局长张铁军表示:“企业必须在严格的要求和规范下去组织生产,国家监管部门也会重点监督的,所以它的产品质量不会改变。”

某生产企业地区产品主管何琦说:“我们可以预见,带量(采购)后,关节手术会大量增加,市场份额也会有所增加,各个厂家也会保证产品的质量,满足临床的正常使用。”

国家组织高值医用耗材集采,目的就是为了让产品回归合理价格,减轻老百姓就医负担,同时通过集中带量采购,减少企业销售环节,增加市场份额,集中优质力量研发更多更好产品,实现医疗器械企业的价值回归。北京大学医学部副主任、北医三院骨科教授刘晓光说:“要以患者为基本出发点,挤掉一些中间的水分,不光是单纯的降价,还要有一个合理规范的治疗流程。集中带量采购以后,我觉得我们能够集中最大的力量和优势,特别是这次也给一些有先进研发的企业留有一定的空间。价格的降低,也能够让众多老百姓应用到我们国内,包括一些国际的最好的产品。”

业内人士介绍,在这次人工关节集采中,相当多的中选产品对医疗机构来说不需要任何切换就可以实现无缝衔接,保障临床使用的延续性。据了解,预计2022年3月份至4月份,患者可以用上降价后的人工关节集采产品。