央广网北京9月15日消息(记者车丽)2021年9月15日,由中山大学肿瘤防治中心主任、院长徐瑞华教授牵头的特瑞普利单抗联合化疗一线治疗复发/转移性鼻咽癌研究(JUPITER-02研究)成果以封面推荐形式刊登在SCI影响因子排名前20位的国际顶尖期刊《自然-医学》杂志,这也是《自然-医学》创刊26年来首次在封面上推荐中国创新药物研究。

鼻咽癌是一种原发于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤,中国南方和东南亚地区高发。据统计,2020年全球鼻咽癌新发病例数超过13万,其中近半数病例在中国。目前鼻咽癌患者的5年生存率高达80%以上,但是仍有20%—30%的患者会出现治疗失败,复发和转移是鼻咽癌治疗失败的主要原因。GP化疗方案(吉西他滨联合顺铂)是目前复发或转移性鼻咽癌患者的一线标准治疗方案,但疗效有限,中位无进展生存期(PFS)仅7个月左右,5年总体生存率小于20%。

此外,由于鼻咽癌具有地域性高发特点,欧美国家对此类瘤种的新药研发长期处于停滞状态。为中国高发肿瘤研发“中国方案”,徐瑞华团队与本土创新药企君实生物合作,自2016年起探索新兴免疫疗法与传统化疗相结合的创新型临床方案。从Ib/II期的小样本量探索性研究、II期免疫单药二线及后线治疗研究,到首创全球规模最大的国际多中心“免疫治疗+化疗”一线治疗的JUPITER-02研究,特瑞普利单抗针对鼻咽癌的临床布局已实现“全线贯穿”,有望为处于各治疗阶段的患者带来更长的生存获益。

基于以上研究,2021年2月,特瑞普利单抗获得国家药品监督管理局批准,用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗,成为全球首个获批鼻咽癌适应症的免疫治疗药物。“特瑞普利单抗联合GP化疗方案一线治疗复发/转移性鼻咽癌有望改写全球治疗标准。随着中国科技创新实力的提升,期待有越来越多的中国方案能够引领世界癌症治疗的标准。”徐瑞华表示。