央广网北京11月1日消息 记者从国家食药监管理总局官网了解到,为了加强对药品和药包材的质量监督管理,规范市场秩序,保障上市药品和药包材产品质量安全,上海市食品药品监督管理局对上海市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽验。
相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对相关产品采取了控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
对不合格产品及相应企业,将进一步加强跟踪检查和抽验力度,并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管,督促企业查清原因,制定并落实整改措施,消除风险隐患。
药品监督抽检不合格情况
序号 |
品名 |
规格 |
批号 |
检验结论 |
不合格项目 |
检验依据 |
检测单位 |
被抽样单位 |
标示生产单位 |
1 |
制半夏 |
饮片 |
D7020201 |
不符合标准 |
炮制 |
2008年版 上海炮规 |
上海市静安区食品药品检验所 |
上海九和堂国药连锁有限公司武定路店 |
黄冈金贵中药产业发展有限公司 |
2 |
柏子仁 |
饮片 |
170201 |
不符合标准 |
性状、酸败度 |
2015年版 中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海盛嘉门诊部有限公司 |
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司 |
3 |
山药 |
饮片 |
161207 |
不符合标准 |
炮制 |
2015年版 中国药典 |
上海市徐汇食品药品检验所 |
上海邮电医院(南部) |
芍花堂国药股份有限公司 |
小贴士:
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容,根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
性状是指药品的物理特征或外观形状,性状不符合规定,可能会影响药品的质量和功效。
中药炮制是按照中医药理论,根据药材自身性质,以及调剂、制剂和临床应用的需要,所采取的制药技术。
酸败度是指含油脂的种子类药材或饮片,在贮藏过程中产生游离脂肪酸等分解产物,因而出现特异嗅味,从而影响药材或饮片的感观性质和内在质量。