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朱碧君

2016-09-23 13:24:00 来源:央广网

 

  80年代初期毕业于南京药学院(现中国药科大学)药化系生化药物制药与分析专业,为南药培养的第二届生化药物领域的专业技术人才,30多年来一直在食药监系统技术领域一线从事检验检测工作和检测室的技术把关及管理工作,涉足学科领域广泛,包括化药和生化药、医疗器械、药包材、生物制品、药理、保健食品毒理与功效、化妆品毒理等曾担任过江西省药品检验检测研究院化药室副主任、药理室主任、医疗器械检测室主任,现任药包材室主任、主任药师,同时兼任江西省药理学会常务理事;江西省实验动物学会理事;全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分技术委员会委员江西省新药审评、医疗器械标准审评、不良反应评审、科技项目审评专家;国家食药监局药包材注册技术审评专家;江西中医药大学校内兼职硕导

   有着20多年的化学和生化药物的检验经历,以及近10年的药理毒理、医疗器械和药包材检验经历曾主导本单位的生物制品、保健食品毒理与功效、化妆品毒理等检验能力扩项。早年参与完成了国家食品药品监督管理局下达中检所组织的“建立农村常用药品快速检验方法”科研项目研究,主持开展了60多个化药品种的快速鉴别方法的建立和起草工作,以及中检所组织的“化学药品快速检验工作手册”的编写工作,为现今快检车技术雏形,成为了当年基层快速甄别真假药品的重要技术依托。在从事化药分析检验期间,认真专研技术,多次发现假冒伪劣药品,80年代末90年代初期诺氟沙星制剂盛行,由于质量标准的缺陷,技术掺假制剂较多,我们探索新技术新方法,利用高效液相色谱技术检测出河南等地不法企业的假冒伪劣产品,为人民群众的用药安全有效提供了良好的技术保障。并着力解决了众多检验的疑难问题,尤其是发现盐酸氟桂利嗪胶囊掺假,研究建立的“盐酸氟桂利嗪胶囊中盐酸氟桂利嗪的含量测定方法”作为补充方法获国家局批准(批件编号:2003009),严厉打击了不法生产企业,研究论文在2005年《药物分析杂志》第25卷第1期上发表。

   2006年从药品检验跨界转入药理、医疗器械和药包材分析研究领域通过组织的培养以及自身的潜心钻研和刻苦努力,个人政治素养、专业素质、业务能力和技术水平均有得到较大提升,获得了省内外业内专家的认可。不忘初心,始终以严谨执业之风范,带领科室人员不断提升药理毒理、医疗器械和药包材等检测能力和技术水平,职能范围从无源医疗器械扩展到有源、体外诊断试剂,药品拓展到生物制品、保健食品毒理与功效化妆品毒理等,取得了国家总局医疗器械和保健食品毒理功效的资格认可2009年至2011年主持承担了国家医疗器械抽验品种任务,撰写的质量分析报告连续三年获得优秀奖励;负责管理的动物实验室也列为了江西省实验动物科技公共服务平台-省实验动物实验基地(省医药产品生物性能检测)基础建设项目,起着省内示范实验室效应。在白蛋白注射液、静丙球蛋白注射液、一次性使用输液器等多次药品及医疗器械不良反应应急事件中,身先士卒,带领团队积极应对,昼夜奋战,科学准确的评价了涉事药品和医疗器械的生物安全性能,充分发挥了药检人忠精为民、科学严谨、无私奉献的共产党人精神。2014年协助省局器械处完成了全省在用医疗器械的现场监督抽验工作,填补了我省在用医疗设备监管的一直处于监管盲区的空白,亲自带领团队转战各县市,不畏艰辛、不畏阻扰、耐心细致、科学公正、热心帮促,取得了骄人业绩,受到了省局领导和省政府的高度赞扬。多次获得单位及主管部门“先进个人”的荣誉称号,入选2013年度江西省“百千万人才工程”人选主持过多项省级科研项目研究,参与了国家自然基金项目研究,参与研究的“反胶束萃取技术制备高纯度弹性蛋白酶工艺研究”项目获得了2010年度南昌市科学技术进步一等奖参与了2015年版《国家药包材标准》著,并在学术期刊发表论文30多篇

 
 

编辑:朱敬一

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